Меню
Идёт набор NCT05282732

Retrospective Analysis of Performance and Treatment Data Collected for Genius SleddFlux Filter, Ultraflux AV 600 S Filter & Genius 90 Concentrates in Haemodialysis Patients

— Наблюдательное Renal Failure End Stage Renal Disease Acute Renal Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Renal Failure, End Stage Renal Disease, Acute Renal Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Retrospective Analysis of Performance and Treatment Data Collected for Genius SleddFlux Filter, Ultraflux AV 600 S Filter & Genius 90 Concentrates in Acute Haemodialysis, Haemodynamically Instable Patients and Chronic Haemodialysis Patients

Обзор

Retrospective analysis of performance and treatment data collected for Genius SleddFlux Filter, Ultraflux AV 600 S Filter \& Genius 90 Concentrates in acute haemodialysis, haemodynamically instable patients and chronic haemodialysis patients * to analyse performance and treatment data from patients treated with the investigational device * to evaluate the filter characteristics for aHD (Acute haemodialysis) patients * to evaluate the improvement of kidney function for aHD patients

Первичные конечные точки

  • Daily values for urea, Unit: mg/dl or mmol/L [Срок оценки: During the intervention]
  • Daily values for creatinine, Unit: mg/dl or mmol/ or µmol/L [Срок оценки: During the intervention]
  • Daily values for potassium, Unit: mg/dl or mmol/ or µmol/L [Срок оценки: During the intervention]
  • Ultrafiltration volume (UF) and Effluent volume (per treatment) [Срок оценки: During the intervention]
  • Values for urea and creatinine (measured according to the clinical practice of the site) [Срок оценки: During the intervention]
  • Planned and delivered UF-volume (per treatment) [Срок оценки: During the intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • All patients with an indication for the extracorporeal blood treatment suffering from renal insufficiency who received all treatments, between January 2019 and December 2019, with the investigational devices have to be included in the study in chronological order.
  • For aHD patients: availability of at least 3 of the 5 primary variables (daily urea, creatinine, potassium, ultrafiltration and effluent volume) for 50 % of the documented treatments.
  • For cHD patients: availability of the ultrafiltration values for all treatments and at least one value for urea and creatinine per week

Критерии исключения

  • Simultaneous use of another filter/adsorber for another form of therapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Германия · 2 центра
  • Medizinische Hochschule Hannover — Hanover
  • Universitätsklinikum Jena — Jena

Идентификаторы

NCT: NCT05282732 · Genius-AKI-01-D

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗