Меню
Идёт набор NCT05281952

Medico-economic Evaluation of Management Strategies for Severe Epistaxis

Без фазы С лечением Epistaxis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: endoscopic ligation, Supra-selective embolization.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epistaxis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Current recommendations consider surgical ligation and supra-selective embolization as equivalent in terms of efficacy and there is no clear consensus to choose between one and the other technique. In the absence of medico-economic studies, these recommendations could not be based on any differences in efficiency between the two techniques. The management of patients with severe non-traumatic epistaxis remains controversial and varies according to the hospital and/or university centers. In practice, the use of one or the other technique depends on the habits of each reference center.

Подробное описание

The hypothesis is that early ligation of the sphenopalatine arteries would reduce the costs of care for the community while improving the quality of life of patients compared to supra-elective embolization.

This medico-economic superiority could go through:

* reduction in the number of recurrences * reduction in the length of hospital stays. * reduction in the cost of postoperative care. * reduction of iatrogenic complications * improvement of functional suites upon return home. * Tertiary prevention of dependency, particularly among the elderly

Вмешательства

  • Процедура endoscopic ligation
    the surgical ligation of one or both sphenopalatine arteries by endoscopic way.
  • Процедура Supra-selective embolization
    occlusion of the terminal branches of the nasal external carotid artery.

Первичные конечные точки

  • incremental cost-utility ratio [Срок оценки: Month 18]
Вторичные конечные точки (12)
  • number of recurrences [Срок оценки: Month 18]
  • time to first recurrence [Срок оценки: Month 18]
  • the number of complications [Срок оценки: Month 18]
  • nature of complications [Срок оценки: Month 18]
  • quality of life with EQ-5D-5L [Срок оценки: Month 18]
  • quality of life with SNOT 22 [Срок оценки: Month 18]
  • the number of hospitalizations [Срок оценки: Month 18]
  • duration of hospitalizations [Срок оценки: Month 18]
  • the addiction with KATZ scale [Срок оценки: Month 18]
  • incremental cost-effectiveness ratio [Срок оценки: Month 18]
  • the description of the costs of care [Срок оценки: Month 18]
  • financial benefit (1 year) [Срок оценки: Month 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient with severe epistaxis who failed treatment with double tamponade for more than 48 hours.
  • Patient over 18 years old
  • Affiliated patient or beneficiary of a social security scheme.
  • Patient accepting the principle of randomization
  • Free, informed and written consent, signed by the participant and the investigator (at the latest on the day of inclusion and before any examination required by the research).

Критерии исключения

  • Patient with epistaxis secondary to facial and/or surgical trauma.
  • Patient with epistaxis related to a malignant tumor cause
  • Patient with a history of ligation or embolization
  • Patient under legal protection and/or curatorship and/or guardianship.
  • Impossibility of giving the person informed information and ensuring the subject's compliance due to impaired physical and/or psychological health.
  • Patient participating in another research including an exclusion period still in progress
  • Pregnant or breastfeeding patient

For non randomized patient

  • Patient with a contraindication to general anesthesia: severe and/or decompensated cardiac/hepatic/renal insufficiency, ASA score 4
  • Severe hemostasis disorders that cannot benefit from correction.
  • History of transient and/or definitive stroke of the ischemic type
  • Atheromatous overload

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • University Hospital — Toulouse

Идентификаторы

NCT: NCT05281952 · RC31/19-0550 · 2020-A02824-35

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗