Меню
Идёт набор NCT05281731

Sonobiopsy for Noninvasive and Sensitive Detection of Glioblastoma

Без фазы С лечением Glioblastoma Glioblastoma Multiforme

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sonobiopsy, Research blood, Cancer Personalized Profiling, Definity®.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glioblastoma, Glioblastoma Multiforme. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This clinical study to evaluate sonobiopsy is significant because sonobiopsy will fundamentally enhance the clinician's insight into the molecular features of an intracranial lesion to tailor treatment approaches and optimize outcomes. In addition to the standard diagnostics of anatomic imaging and surgical histology, sonobiopsy has the potential to become the third pillar for brain tumor management by radically advancing the ability to easily and regularly acquire tumor genetic and molecular signatures. This enhanced capability will have a dramatic impact on patient survival and quality of life.

Вмешательства

  • Устройство Sonobiopsy
    Ultrasound combined with microbubbles to facilitate sampling of biomarkers from brain tumors via blood-based liquid biopsy
  • Процедура Research blood
    No more than 10 minutes prior to ultrasound sonication, 10 minutes after ultrasound sonication, 30 minutes after ultrasound sonication (optional at the discretion of the PI), and 60 minutes after ultrasound sonication (optional at the discretion of the PI)
  • Генная терапия Cancer Personalized Profiling
    Cancer Personalized Profiling by deep Sequencing will be used to compare the frequency of tumor-specific variants in the blood before and after sonobiopsy.
  • Устройство Definity®
    Being used off-label in this trial

Первичные конечные точки

  • Feasibility of sonobiopsy as measured by change in ctDNA level [Срок оценки: Day 1]
  • Number of matched mutations between the post-sonobiopsy sample and the tumor tissue sample [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Must be newly diagnosed with a lesion in the brain with imaging characteristics consistent with glioblastoma multiforme. Scan must have occurred no more than 28 days prior to enrollment.
  • Lesion must be > 3 cm in maximal dimension on MRI.
  • Lesion must be in the supratentorial space within 5 cm of the cortical surface.
  • Lesion must be gadolinium enhancing.
  • Low grade tumors and metastatic tumors
  • Recurrent brain tumors and/or radiation necrosis
  • Must be planning to undergo surgical resection of the tumor.
  • Must be at least 18 years old.
  • Patients with recurrent GBM who are planning to undergo surgical resection or laser ablation of the recurrent tumor. Recurrence must be confirmed on MRI performed no more than 28 days prior to enrollment.

Критерии исключения

  • Contraindication to MRI.
  • Previous cranial surgery.
  • Previous history of cancer and/or cancer treatments.
  • Coagulopathy within 14 days of enrollment defined as PT/PTT outside of normal parameters and platelets < 100,000/mcL.
  • Physical skull defect of any kind.
  • Ferrous material in the scalp or skull.
  • Scalp or skin disease that limits contact with the ultrasound probe.
  • Enrolled in another clinical trial where intervention is administered prior to surgery.
  • Known hypersensitivity to polyethylene glycol.
  • Known unstable cardiopulmonary condition (e.g. acute myocardial infarction, acute coronary artery syndromes, worsening or unstable congestive heart failure, serious ventricular arrhythmias).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Washington University School of Medicine — St Louis

Идентификаторы

NCT: NCT05281731 · 202202025 · R01CA276174

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗