Меню
Идёт набор NCT05280028

HRT on Overactive Bladder Symptoms, Sexual Function, Depressive Symptoms, Autonomic Function, and Arterial Stiffness

— Наблюдательное Menopausal Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tibolone 2.5 mg, Estradiol valerate 1 mg/medroxyprogesterone acetate 2.5 mg.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Menopausal Syndrome. Базовые параметры: от 20 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Impact of Different Hormone Therapy Regimens on Overactive Bladder Symptoms, Sexual Function, Depressive Symptoms, Autonomic Function, and Arterial Stiffness

Обзор

Therefore, the aim of this study is to assess the therapeutic effect on overactive bladder symptoms, sexual function, heart rate variability, arterial stiffness, atherosclerosis, sleep, and depression between tibolone and E2V/MPA. From the results, the investigators will compare the effect of tibolone versus E2V/MPA on overactive bladder symptoms, sexual function, autonomic function, arterial stiffness, atherosclerosis, sleep and depression.

Подробное описание

Menopausal syndromes include overactive bladder symptom, autonomic symptoms, and even sexual dysfunction. Hormone therapy (HT) is widely used for controlling menopausal symptoms. Common HT for menopausal syndrome with intact uterus includes tibolone, estradiol valerate (E2V) 1mg \& medroxyprogesterone acetate (MPA), and conjugated equine estrogens (CEE) \& MPA.

However, only a few literatures mentioned about the therapeutic effect of tibolone, but lack of comparison research about their therapeutic effect on overactive bladder symptoms, sexual function, heart rate variability, arterial stiffness, atherosclerosis, sleep and depression. The knowledge of the above therapeutic effects should be important for choosing a suitable medication. Therefore, the aim of this study is to assess the therapeutic effect on overactive bladder symptoms, sexual function, heart rate variability and arterial stiffness between tibolone and E2V/MPA.

All female patients with intact uterus who underwent treatment for menopausal syndrome at Far Eastern Memorial Hospital from October 2021 will be included. An open-labeled, prospective, comparative study design will be used. HT included tibolone (2.5 mg/day) or E2V (1mg) \& MPA (2.5 mg) per day. The enrolled women will be requested to complete the Greene climacteric scale, Urgency Severity Scale, Overactive Bladder Symptom Score, the International Prostate Symptom Score (IPSS), the Female Sexual Function Index (FSFI), the Pittsburgh Sleep Quality Index, Center for Epidemiological Studies Depression questionnaire, heart rate variability, arterial stiffness and atherosclerosis examinations at baseline, and 4 weeks (visit 2) and 12 weeks (visit 3) after treatment.

From the results, the investigators will compare the effect of tibolone versus E2V/MPA on overactive bladder symptoms, sexual function, autonomic function, arterial stiffness, atherosclerosis, sleep and depression. Currently, there is no similar research as our current study.

Вмешательства

  • Препарат Tibolone 2.5 mg
    Tibolone 2.5 mg per day
  • Препарат Estradiol valerate 1 mg/medroxyprogesterone acetate 2.5 mg
    Estradiol valerate 1 mg/medroxyprogesterone acetate 2.5 mg per day

Первичные конечные точки

  • Overactive bladder symptoms [Срок оценки: 3 months]
  • Sexual function index [Срок оценки: 3 months]
  • Autonomic function [Срок оценки: 3 months]
  • Arterial stiffness [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Atherosclerosis [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • >20 years old female
  • Menopausal symptoms, still have a uterus, and no breast or other cancers, and no vascular-blocking disease such as stroke.

Критерии исключения

  • Nil.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital — Banqiao District

Идентификаторы

NCT: NCT05280028 · 110262-F

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗