Меню
Идёт набор NCT05278494

Dextromethorphan for Treatment of Postoperative Pain

Без фазы С лечением Post-operative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dextromethorphan Hydrobromide, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post-operative Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy of Perioperative Dextromethorphan Compared to Placebo for the Treatment of Postoperative Pain

Обзор

A Randomized, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy of Perioperative Dextromethorphan compared to Placebo for the Treatment of Postoperative Pain

Подробное описание

There is extensive preclinical evidence that dextromethorphan has an analgesic effect in patients with pain of traumatic origin. The primary objective is to of this study is to evaluate the efficacy of perioperative dextromethorphan compared to placebo for postoperative pain in patients undergoing total knee arthroplasty (TKA).

This is a single-institution, multi-dose, randomized, placebo-controlled, trial to evaluate the efficacy of perioperative dextromethorphan compared to placebo for postoperative pain in patients undergoing TKA. Male and/or female patients will be randomized to either dextromethorphan treatment group (n = 80) or placebo group (n= 80).

Patients will receive 60 mg oral dextromethorphan (or matching placebo) preoperatively, as well as 30 mg 8- and 16-hours postoperatively.

Вмешательства

  • Препарат Dextromethorphan Hydrobromide
    PO
  • Препарат Placebo
    PO

Первичные конечные точки

  • Post-op opioid use [Срок оценки: 24 hours]
Вторичные конечные точки (2)
  • Subjective pain [Срок оценки: preoperatively and 6, 12, 24, and 48 hours postoperatively]
  • Postoperative opioid consumption [Срок оценки: at 48 hours]

Критерии участия

Main Inclusion Criteria:

  • Patients Age ≥18 planning to undergo total knee arthroplasty
  • ASA classes I - III

Main Exclusion Criteria:

  • BMI ≥ 35
  • History opioid abuse
  • History of intractable vomiting after previous surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Keck School of Medicine of USC — Los Angeles

Публикации

  • Jones IA, Piple AS, Yan PY, Longjohn DB, Gilbert PK, Lieberman JR, Gucev GV, Oakes DA, Ratto CE, Christ AB, Heckmann ND. A double-blinded, placebo-controlled, randomized study to evaluate the efficacy of perioperative dextromethorphan compared to placebo for the treatment of postoperative pain: a study protocol. Trials. 2023 Mar 29;24(1):238. doi: 10.1186/s13063-023-07240-0. PMID 36991450

Идентификаторы

NCT: NCT05278494 · HS-22-00191

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗