Меню
Идёт набор NCT05277818

Post-marketing Clinical Follow-up of the Medical Device DIVA®

— Наблюдательное Lumbar Disc Herniation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Surgery lumbar disc herniation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lumbar Disc Herniation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Follow-up of the DIVA® Device in Lumbar Disc Herniation Surgery

Обзор

Observational, ambispective, longitudinal, comparative, open, multicentric study. The main objective is to compare the performance of care in patients operated with and without DIVA®.

Подробное описание

The primary endpoint is the reoperation for any cause (excluding trauma) on the lumbar spine.

Вмешательства

  • Процедура Surgery lumbar disc herniation
    Surgery for a degenerative or traumatic mono-segmental lumbar disc herniation

Первичные конечные точки

  • Rates of patients requiring reoperation for any cause (excluding trauma) on the lumbar spine 5 years postoperatively. [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patient, having undergone surgery for a degenerative or traumatic mono-segmental lumbar disc herniation, without any other associated pathology, operated with or without a DIVA® implant;
  • Patient operated for at least 12 months;
  • Patient able to understand the information related to the study;
  • Patient having indicated his/her non-opposition to the collection of his/her personal data.

Критерии исключения

  • History of pathologies, malformations or surgical interventions on the spine;
  • Patient belonging to the first 30 operated by the surgeon with the DIVA® implant;
  • Protected patient (under legal protection, or deprived of liberty by judicial or administrative decision);
  • Patient not benefiting from a social security scheme.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpitaux Civils de Colmar — Colmar

Идентификаторы

NCT: NCT05277818 · 2021-A02667-34

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗