Меню
Идёт набор NCT05273138

Analysis of Dermal Fibroblasts and Immune Cells During Systemic Sclerosis

— Наблюдательное Systemic Sclerosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood sampling and skin biopsy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Systemic Sclerosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The pathophysiology of systemic sclerosis (SSc) is still poorly understood and there are no effective treatments for this disease. SSc is a heterogeneous disease with varying severity. The heterogeneity of fibroblast profiles, observed in other fibrosing pathologies, has never been thoroughly explored in the skin of SSc patients. The immune system, and in particular B lymphocytes, plays a central role in the pathophysiology of SSc. The interactions between B lymphocytes and the cells responsible for excess collagen production, i.e. fibroblasts, are not fully elucidated The main objective is to analyze the heterogeneity of fibroblasts and infiltrating immune cells as well as their molecular signature in the skin of patients with SSc

Вмешательства

  • Другое Blood sampling and skin biopsy
    Blood sampling and skin biopsy

Первичные конечные точки

  • Single cell RNAseq transcriptomic analysis of skin [Срок оценки: At inclusion]
Вторичные конечные точки (1)
  • Single cell RNAseq transcriptomic analysis of the whole blood [Срок оценки: At inclusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Man or woman over 18 years of age
  • With a systemic sclerosis meeting the ACR-EULAR 2013 criteria Having signed an informed consent
  • Being insured

Критерии исключения

  • Syndrome of overlap with another connective tissue disease according to the international diagnostic criteria
  • Immunosuppressive treatment within 12 months
  • Dosage of current corticosteroid therapy ≥10mg/d
  • Protected minors or adults
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Deprived of their liberty
  • Persons in emergency situations
  • Persons who have refused or are unable to give informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hop Claude Huriez Chu Lille — Lille

Идентификаторы

NCT: NCT05273138 · 2021_0611 · 2021-A03137-34

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗