Меню
Идёт набор NCT05270902

Haemoadsorption During Heart Transplantation

Без фазы С лечением Heart Transplantation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CytoSorb Adsorber.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Transplantation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Haemoadsorption During Cardiopulmonary Bypass on Patients After Heart Transplantation

Обзор

To investigate whether the use of haemoadsorption (HA) on cardiopulmonary bypass during heart transplantation (HTX) has an effect on circulating cytokine levels for the first 120 hours after HTX and induces a decreased inflammatory response, increased anti-inflammatory response or immunosuppressive response. Additionally, the influence of HA on primary graft dysfunction, postoperative cerebral dysfunction, postoperative fluid accumulation, renal dysfunction, duration of mechanical ventilation, length of ICU-stay and 30-day mortality should be investigated

Вмешательства

  • Устройство CytoSorb Adsorber
    Polymer based adsorber system for the elimination of cytokines

Первичные конечные точки

  • Difference in maximal cytokine peak levels (IL-1β, IL-6, IL-33, TNF-α, IL-10) [Срок оценки: 5 days]
Вторичные конечные точки (6)
  • Difference of immunosuppression (TTV) [Срок оценки: 30days]
  • Difference of immunosuppression (sST2) [Срок оценки: 30days]
  • primary graft dysfunction score [Срок оценки: 7 days]
  • 30-day mortality [Срок оценки: 30 days]
  • Mechanical Ventilation [Срок оценки: up to 4 weeks]
  • Delirium [Срок оценки: 5 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients undergoing heart transplantation

Критерии исключения

  • Declined informed consent
  • Age < 18 years#
  • Receiving antileukocyte drugs
  • Receiving TNF-α Blockers, immunosuppressive drugs (e.g. tocilizumab)
  • DCD
  • Ex-vivo perfusion

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • Divison of Cardiac Thoracic Vascular Anaesthesia and Intensive Care, Medical University of — Vienna

Идентификаторы

NCT: NCT05270902 · 1933/2021

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗