Меню
Идёт набор NCT05269589

Home-based Heat Therapy for Type 2 Diabetes

Без фазы С лечением Diabetes Mellitus, Type 2 Heat Exposure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Thermoneutral water, Hot water.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus, Type 2, Heat Exposure. Базовые параметры: 45 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of a Home-based Heat Therapy Intervention on Markers of Cardiometabolic Function in Adults With Type 2 Diabetes

Обзор

Insulin resistance and hyperglycemia predispose individuals with type 2 diabetes mellitus (T2DM) to endothelial dysfunction and a greater risk of cardiovascular diseases (CVD). Increased CVD risk in individuals with T2DM persists despite optimal pharmacological therapy, highlighting the need to identify complementary lifestyle interventions that improve cardiometabolic functions in this population. Evidence from animal models suggests that heat exposure improves metabolic functions. Notably, weekly heat exposure for 16 weeks blunts hyperinsulinemia and hyperglycemia induced by a high fat diet in mice. In parallel, studies in humans have shown that heat exposure improves vascular endothelial function. Based on such findings, it has been suggested that heat therapy may represent an effective lifestyle intervention to improve cardiometabolic functions. However, only 1 study has examined the impact of a heat therapy intervention on individuals with T2DM, demonstrating that 6 weeks of heat exposure reduces fasting plasma glucose and hemoglobin A1C. No study has considered potential vascular benefits of heat therapy in individuals with T2DM. This project will investigate cardiometabolic responses to repeated heat exposure in men and women with T2DM. We will test the hypothesis that 12 weeks of heat therapy improves postprandial fatty acid handling, insulin sensitivity and endothelial function in individuals with T2DM.

Вмешательства

  • Другое Thermoneutral water
    Participants will immerse their feet in a foot bath that contains thermoneutral water
  • Другое Hot water
    Participants will immerse their feet in a foot bath that contains hot water

Первичные конечные точки

  • Hemoglobin A1C (HbA1C) [Срок оценки: Change from baseline to 12 weeks]
Вторичные конечные точки (7)
  • Insulin resistance (HOMA-IR) [Срок оценки: Change from baseline to 12 weeks]
  • Postprandial metabolism following meal [Срок оценки: Change from baseline to 12 weeks]
  • Peripheral endothelial function [Срок оценки: Change from baseline to 12 weeks]
  • Post-occlusion reactive hyperemia [Срок оценки: Change from baseline to 12 weeks]
  • Ischemic handgrip exercise [Срок оценки: Change from baseline to 12 weeks]
  • Arterial stiffness [Срок оценки: Change from baseline to 12 weeks]
  • Blood pressure [Срок оценки: Change from baseline to 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 45-75 years
  • Diagnosis of type 2 diabetes mellitus ≥1 year
  • Stable medication ≥12 weeks

Критерии исключения

  • Class 3 obesity
  • Hypertension not controled by medication
  • Diagnosis of cardiac, renal and/or pulmonary disease
  • Diagnosis of severe neuropathy and/or retinopathy
  • Insulin therapy
  • Fasting plasma triglycerides >5.0 mmol/L
  • Fasting total cholesterol >7 mmol/l

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Centre ÉPIC, Montreal Heart Institute — Montreal

Идентификаторы

NCT: NCT05269589 · 2021-2959

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗