Меню
Идёт набор NCT05268692

Neoadjuvant Chemotherapy for Pancreatic Cancer Followed by GS and GnP

Фаза II / Фаза III С лечением Pancreatic Adenocarcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: GS, GnP.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatic Adenocarcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Япония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Neoadjuvant Chemotherapy for Pancreatic Cancer; GS vs. GnP

Обзор

The effect of neoadjuvant chemotherapy for pancreatic cancer was gradually established. However it has been not clarified which regimen of neoadjuvant treatment for pancreatic cancer is the best.

Подробное описание

gemcitabine plus S-1 versus gemcitabine plus nab-paclitaxel

Вмешательства

  • Препарат GS
    drip infusion of gemcitabine plus oral administration of S-1 S-1 received S-1 orally twice daily at a dose calculated according to body-surface area (BSA) (\< 1.25 m2, 60 mg/d; ≥ 1.25 to \< 1.5 m2, 80 mg/d; ≥ 1.5 m2, 100 mg/d) on days 1 through 14 of a 21-day cycle gemcitabine received gemcitabine intravenously at a dose of 800 mg/m2 over 30 minutes on days 1 and 8of a 21-day cycle.
  • Препарат GnP
    drip infusion of both gemcitabine and nab-paclitacel gemcitabine received gemcitabine intravenously at a dose of 800 mg/m2 over 30 minutes on days 1, 8, and 15 of a 28-day cycle. nab-paclitaxel received nab-paclitaxel intravenously at a dose of 100 mg/m2 over 30 minutes on days 1, 8, and 15 of a 28-day cycle.

Первичные конечные точки

  • overall survival [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • adverse events [Срок оценки: up to 24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

elective pancreatectomy for pancreatic cancer

Критерии исключения

a previous cancer surgery a body weight loss of >10% during the 6 months before surgery the presence of distant metastases seriously impaired function of vital organs because of respiratory, renal, or heart disease.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Япония · 1 центр
  • Takehiro Okabayashi — Kochi

Идентификаторы

NCT: NCT05268692 · GSGnP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗