Меню
Идёт набор NCT05267379

An European Multi-centre Cohort Study for Unravelling Pharmacokinetic and Genetic Factors Underlying Post-ERCP Pancreatitis

— Наблюдательное Post-ERCP Acute Pancreatitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Take blood samples.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post-ERCP Acute Pancreatitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) comes with a risk for post-ERCP pancreatitis (PEP), which accounts for considerable morbidity, high healthcare expenditure, and death. The pathophysiology of PEP and the underpinnings of the preventive effect of rectal NSAID (RN) is poorly understood. Guidelines advise to take preventive measures with a single dose of 100mg RN, peri-ERCP. While NSAID administration reduces the risk with 40%, PEP still occurs after ERCP. In addition, patients with a PEP history have a higher risk to develop recurrence after a subsequent ERCP. This might suggest that an underlying genetic risk may contribute to increasing the incidence of PEP in some patients.

Подробное описание

This study is a hypothesis driven and hypothesis free analyses of PEP risk variants. Integrative analysis of NSAID pharmacokinetics and-genetics in PEP patients.

Вмешательства

  • Диагностический тест Take blood samples
    Blood samples are used to check for polymorphisms in NSAID metabolization genes and to determine the diclofenac levels.

Первичные конечные точки

  • Differences in SNP's in NSAID metabolization genes [Срок оценки: 1 month]
Вторичные конечные точки (3)
  • Diclofenac levels [Срок оценки: 2 hours]
  • Correlation diclofenac levels and NSAID metabolization gene polymorphisms [Срок оценки: 1 month]
  • Genes involved in development of PEP [Срок оценки: 1 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • written informed consent
  • Indication to undergo an ERCP

Критерии исключения

  • Pancreatic cancer
  • Chronic pancreatitis
  • Ongoing acute pancreatitis
  • Altered anatomy, defined as anatomical variations in which gall and/or pancreatic juices (in case of pancreatic duct interventions) do not enter the duodenum by way of the ampulla of Vater.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • RadboudUMC — Nijmegen

Идентификаторы

NCT: NCT05267379 · 108224

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗