Меню
Идёт набор NCT05266092

Activation of the Contact System and the Immune System in Patients With Chronic Kidney Disease.

— Наблюдательное Chronic Kidney Disease Requiring Chronic Dialysis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Observational study.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Kidney Disease Requiring Chronic Dialysis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Activation of the Contact System and the Immune System in Patients With Chronic Kidney

Обзор

Patients with end-stage renal disease undergoing hemodialysis (HD) are burdened with extremely high mortality rates (15% per year) and during the early stage (≤120days) the mortality rate is even higher (27% per year). Cardiovascular complications and bloodstream infections (BSIs) account for the vast majority of deaths in HD patients. In Denmark, BSIs occur in 14% of HD patients per year and is most frequently caused by Staphylococcus aureus (44%). The most frequent infectious complication is endocarditis that has fatal outcomes in ≈50% of the cases. Overall, 10% of HD patients die within 30 days after a positive blood culture for S. aureus. This project aims to answer key questions regarding HD patients' decreased ability to fight S. aureus BSIs and in particular the potential exacerbating effect of HD. We hypothesize that HD patients' blood is significantly compromised by the process of HD, to an extend that lowers immunoactivity against S. aureus. Moreover, we hypothesize, that contact activation promotes the coagulability of blood thus promoting biofilm formation by S. aureus which increases the overall risk of BSI. We will test these hypotheses by collecting blood and analyzing the inflammation and coagulation status in plasma samples from participants before and after HD. We will compare the level of the inflammatory markers in plasma from participants undergoing HD (n=180) to the level in plasma samples from three control groups: healthy volunteers (n=120), participants with renal disease not in dialysis (n=60) and participants undergoing peritoneal dialysis (n=40).

Вмешательства

  • Другое Observational study
    Observational study

Первичные конечные точки

  • Plasma level of cHK [Срок оценки: At enrollment]

Критерии участия

Participants with chronic kidney disease undergoing hemodialysis Inclusion criteria

  • Age >18 years
  • Chronic kidney disease
  • Hemodialysis

Критерии исключения

\- Acute kidney disease

Participants with chronic kidney disease, not in dialysis Inclusion criteria

  • Age >18 years
  • Chronic kidney disease (eGFR from <15 to 44)

Критерии исключения

  • Acute kidney disease
  • Hemodialysis
  • Peritoneal dialysis

Participants with chronic kidney disease undergoing peritoneal dialysis Inclusion criteria

  • Age >18 years
  • Chronic kidney disease
  • Peritoneal dialysis

Критерии исключения

\- Acute kidney disease

Healthy volunteers Inclusion criteria

  • Age >18 years
  • Blooddonors

Критерии исключения

\- NA

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Odense University Hospital — Odense

Идентификаторы

NCT: NCT05266092 · OP_1579

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗