Меню
Идёт набор NCT05264337

Lymphedema After Urologic Surgery

— Наблюдательное Urinary Bladder Neoplasms Prostatic Neoplasms Testicular Neoplasms Penile Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Self-reported lymphedema, Dielectric constant ratio, Limb volume.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Urinary Bladder Neoplasms, Prostatic Neoplasms, Testicular Neoplasms, Penile Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Lymphedema in the Lower Extremities After Urologic Surgery With Lymph Node Dissection

Обзор

Lymphedema of the extremities is common after lymph node surgery in treating several forms of cancer, e.g., breast cancer. However, very little is known of the occurrence of lymphedema of the lower extremities after urologic surgery with lymph node dissection. This project aims to describe the frequency and grade of lymphedema arising after urologic surgery, using the Lymphedema Quality of Life Questionnaire (LymQOL), Delfin MoistureMeter D, and lower limb volume measurements.

Вмешательства

  • Другое Self-reported lymphedema
    Lymphedema as reported by LymQOL questionnaire.
  • Другое Dielectric constant ratio
    Measurement of percentage tissue water content of lower extremities by dielectric constant ratio measured by MoistureMeter D.
  • Другое Limb volume
    Measurement of lymphedema by limb volume of lower extremities by multiple measurements of circumference.

Первичные конечные точки

  • Number of patients with self-reported lymphedema at 12 months [Срок оценки: 12 months after surgery]
  • Number of patients with self-reported lymphedema at 24 months [Срок оценки: 24 months after surgery]
  • Change in tissue water content measured by MoistureMeterD Compact at 12 months [Срок оценки: 12 months after surgery]
  • Change in tissue water content measured by MoistureMeterD Compact at 24 months [Срок оценки: 24 months after surgery]
  • Change in lower limb volume calculated by measuring the circumference of the lower extremities at 12 months [Срок оценки: 12 months after surgery]
  • Change in lower limb volume calculated by measuring the circumference of the lower extremities at 24 months [Срок оценки: 24 months after surgery]
Вторичные конечные точки (9)
  • Number of patients with self-reported lymphedema at 1 month [Срок оценки: 1 month after surgery]
  • Number of patients with self-reported lymphedema at 3 months [Срок оценки: 3 months after surgery]
  • Number of patients with self-reported lymphedema at 6 months [Срок оценки: 6 months after surgery]
  • Change in tissue water content measured by MoistureMeterD Compact at 1 month [Срок оценки: 1 month after surgery]
  • Change in tissue water content measured by MoistureMeterD Compact at 3 months [Срок оценки: 3 months after surgery]
  • Change in tissue water content measured by MoistureMeterD Compact at 6 months [Срок оценки: 6 months after surgery]
  • Change in lower limb volume calculated by measuring the circumference of the lower extremities at 1 month [Срок оценки: 1 month after surgery]
  • Change in lower limb volume calculated by measuring the circumference of the lower extremities at 3 month [Срок оценки: 3 month after surgery]
  • Change in lower limb volume calculated by measuring the circumference of the lower extremities at 6 month [Срок оценки: 6 month after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing urologic surgery with lymph node dissection

Критерии исключения

  • None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швеция · 2 центра
  • Sahlgrenska University Hospital — Gothenburg
  • Örebro University Hospital — Örebro

Идентификаторы

NCT: NCT05264337 · 2021-04840

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗