Меню
Идёт набор NCT05264025

Fexofenadine in Patients With Active Rheumatoid Arthritis

Фаза I / Фаза II С лечением Rheumatoid Arthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fexofenadine, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rheumatoid Arthritis. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Fexofenadine as Adjunct to Standard Rheumatoid Therapy in Patients With Active Rheumatoid

Обзор

Rheumatoid arthritis (RA) is an inflammatory autoimmune polyarthritis affecting ∼1% of the world population, resulting in the loss of joint function and progressive structural damage in affected joints. Fexofenadine has been widely used to treat various allergic diseases, like allergic rhinitis, conjunctivitis and chronic idiopathic urticaria. the molecular mechanisms underlying fexofenadine mediated inhibition of TNF-α signalling

Вмешательства

  • Препарат Fexofenadine
    tablet
  • Препарат Placebo
    tablet

Первичные конечные точки

  • ACR 20% [Срок оценки: at baseline]
  • ACR 20% [Срок оценки: at week 12]
  • (HAQDI) [Срок оценки: at baseline]
  • (HAQDI) [Срок оценки: at week 12]
  • CRP [Срок оценки: at baseline]
  • CRP [Срок оценки: at week 12]
Вторичные конечные точки (2)
  • TNF-α [Срок оценки: at baseline and at week 12]
  • IL6 [Срок оценки: at baseline and at week 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • Moderate to severe RA (disease activity score-28 joints: DAS-28 > 3.2) were recruited.
  • Age between 18 - 60 years having active disease according to the diagnosis of an experienced rheumatologist, being under treatment with disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs), not receiving cytokine inhibitors
  • Signing informed consent and willingness of the participant to accept randomization to any assigned treatment arm.

Критерии исключения

  • History of biological DMARDS.
  • History/presence of acute heart disease, liver and kidney diseases, COPD
  • Intolerance or allergy to fexofenadine or methotrexate
  • Alcohol abuse
  • Any changes in using medication (changing the dosage or type of medicines
  • Receive hormone replacement therapy, warfarin, and other anticoagulants

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 2 центра
  • Beni-Suef Hospital — Banī Suwayf
  • Faculty of Medicine - Beni Suef Hospital — Banī Suwayf

Идентификаторы

NCT: NCT05264025 · FMBSUREC/08052022/Ismaeel

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗