Меню
Идёт набор NCT05263570

The Efficiency for Stage II-III HR+/HER2+ Early Breast Cancer Patient With Standard Neoadjuvant Therapy in Real World.

— Наблюдательное Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Efficiency for Patient With Stage II-III HR+/HER2+ Early Breast Cancer With Standard Neoadjuvant Therapy: a Retrospective, Multicenter Study in Real World Settings.

Обзор

To observe the efficiency for patient with stage II-III HR+/HER2+ early breast cancer with standard neoadjuvant therapy, a retrospective, multicenter study in real world settings.

Подробное описание

This study collected patients used standard neoadjuvant therapy (TCbHP/THP/EC-THP/AC-THP) among stage II-III HR+/HER2+ early breast cancer, and to describe patient clinical characteristics and clinical outcomes of them in real world settings.

Вмешательства

  • Препарат Standard Therapy
    Standard Therapy, including TCbHP, THP, EC-THP, AC-THP

Первичные конечные точки

  • Total pathological complete response (tpCR) [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • Best overall response rate (BORR) [ Time Frame: During neoadjuvant treatment [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Residual cancer burden (RCB) [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years or older
  • HR+/HER2- breast cancer diagnosis based on local standards
  • Women having stage II-III breast cancer diagnosed based on AJCC cancer staging system (8th edition) who will be admitted because of breast cancer for the first time
  • Standard Therapy, determined at the discretion of the investigator, including （TCbHP/THP/EC-THP/AC-THP）
  • Complete medical history was available
  • Karnofsky Performance Status (KPS) Scale score ≥ 70

Критерии исключения

  • Women who have received any form of anti-tumor treatment - (chemotherapy, radiotherapy, molecular targeted therapy, or endocrine therapy)
  • Pregnant or breast-feeding women
  • Those who have bilateral breast cancer, inflammatory breast cancer or occult breast cancer
  • Those who have stage IV breast cancer

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shengjing Hospital of China Medical University — Шэньян

Идентификаторы

NCT: NCT05263570 · HR-HER2-RWS-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗