Меню
Идёт набор NCT05262907

Ventripoint Single Ventricle Study

Без фазы С лечением Congenital Heart Disease Single-ventricle

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transthoracic Echocardiogram or Cardiac MRI, Ventripoint Echocardiogram.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Congenital Heart Disease, Single-ventricle. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of Ventricular Volumes and Function in Single Ventricle Patients Using Ventripoint 3D Echocardiography

Обзор

This study will validate a coordinate-based 3-dimensional echocardiographic technique for the assessment of cardiac size and function in children and young adults with functional single ventricles.

Подробное описание

The accuracy of current echocardiographic techniques for measuring ventricular size and function are limited by geometric assumptions, which are particularly problematic in malformed hearts or functional single ventricles, as well as the inability to visualize the entire heart at one time from a single imaging window, and higher heart rates degrading 3D imaging volume rates. This study will validate a coordinate-based 3-dimensional echocardiographic technique for the assessment of cardiac size and function in children and young adults with functional single ventricles, including a comparison to the gold standard of cardiac MRI.

Вмешательства

  • Устройство Transthoracic Echocardiogram or Cardiac MRI
    Non-invasive imaging of the heart to evaluate structure and function.
  • Устройство Ventripoint Echocardiogram
    Non-invasive ultrasound of the heart to evaluate structure and function through 3D imaging.

Первичные конечные точки

  • Cardiac function of the right ventricle as measured by ejection fraction [Срок оценки: Day 1]
  • Cardiac function of the left ventricle as measured by ejection fraction [Срок оценки: Day 1]
  • Right ventricular dimension as measured by end diastolic volume [Срок оценки: Day 1]
  • Right ventricular dimension as measured by end systolic volume [Срок оценки: Day 1]
  • Left Ventricular Dimension as measured by end diastolic volume [Срок оценки: Day 1]
  • Left Ventricular Dimension as measured by end systolic volume [Срок оценки: Day 1]
  • Left Ventricular Dimension as measured by end diastolic diameter [Срок оценки: Day 1]
  • Left Ventricular Dimension as measured by end systolic diameter [Срок оценки: Day 1]
  • Right Ventricular Function as measured by tricuspid annular plane systolic excursion [Срок оценки: Day 1]
  • Right Ventricular Function as measured by myocardial performance index [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • All patients with functional single ventricles will be included, regardless of age or surgical palliation stage, who have had or are having a clinically ordered transthoracic echocardiogram and/or cardiac MRI.

Критерии исключения

  • Patients with congenital heart disease other than functional single ventricles, patients with single ventricle physiology (but not single ventricle anatomy) following a biventricular conversion pathway, or patients unable to understand or consent in English will be excluded.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Duke University — Durham

Идентификаторы

NCT: NCT05262907 · Pro00108548

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗