Меню
Идёт набор NCT05260320

Anesthetic Optimization in Pediatric LeFort Surgeries

Без фазы С лечением Le Fort Pain, Postoperative

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standardized Anesthetic Course from Premedication to Induction.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Le Fort, Pain, Postoperative. Базовые параметры: от 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study will propose and evaluate a standardized LeFort osteotomy anesthetic protocol for pediatric patients at Johns Hopkins Hospital. There are two cohorts to this study: a prospective cohort who will receive the study anesthesia protocol and a historical cohort that received standard of care. The investigators hope this will help to minimize unnecessary postoperative pain management, inpatient stay, and long-term morbidity and mortality in these patients.

Подробное описание

This study will propose and evaluate a standardized LeFort osteotomy anesthetic protocol for pediatric patients at Johns Hopkins Hospital. There are two cohorts to this study: a prospective cohort who will receive the study anesthesia protocol and a historical cohort that received standard of care. The investigators hypothesize that implementation of this standardized protocol will show improved surgical outcomes among these patients as compared to current (discretionary) treatment. This study aims to optimize the anesthetic management of these patients in order to minimize postoperative pain management, inpatient stay, and long-term morbidity and mortality in these complex patients.

Вмешательства

  • Другое Standardized Anesthetic Course from Premedication to Induction
    See information in intervention group description

Первичные конечные точки

  • Postoperative pain [Срок оценки: From hospital admission (on day of surgery) to discharge, which is expected to last 2-7 days though may be up to 30 days]
Вторичные конечные точки (2)
  • Length of stay [Срок оценки: From hospital admission (on day of surgery) to discharge, which is expected to last 2-7 days though may be up to 30 days]
  • Critical care utilization [Срок оценки: From hospital admission (on day of surgery) to discharge, which is expected to last 2-7 days though may be up to 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Undergoing Le Fort osteotomy at Johns Hopkins Hospital
  • Age >= 14 years

Критерии исключения

  • Contraindications to standardized anesthetic protocol (intervention arm)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Johns Hopkins Hospital — Baltimore

Публикации

  • SADOVE MS. Anesthetic management for maxillofacial surgery. Ill Med J. 1956 Nov;110(5):227-31. No abstract available. PMID 13376109
  • Lucin Yagual TA, Vivanco Murillo SM, Espinoza Daquilema NV, Mariscal Garcia RS, Dick Paredes DF. Smooth Extubation Techniques in Pediatric Patients After LeFort I Osteotomy. Cureus. 2021 Apr 24;13(4):e14659. doi: 10.7759/cureus.14659. PMID 34046286
  • Krishna SG, Bryant JF, Tobias JD. Management of the Difficult Airway in the Pediatric Patient. J Pediatr Intensive Care. 2018 Sep;7(3):115-125. doi: 10.1055/s-0038-1624576. Epub 2018 Jan 28. PMID 31073483
  • Gleizal A, Di Rocco F, Chauvel-Picard J. Indications of Lefort osteotomies for facial deformities induced by craniosynostosis. Neurochirurgie. 2019 Nov;65(5):279-285. doi: 10.1016/j.neuchi.2019.10.002. Epub 2019 Oct 16. No abstract available. PMID 31645264
  • Tewari A, Singh G, Mishra M, Gaur A, Mallan D. Comparative Evaluation of Hypotensive and Normotensive Anesthesia on LeFort I Osteotomies: A Randomized, Double-Blind, Prospective Clinical Study. J Maxillofac Oral Surg. 2020 Jun;19(2):240-245. doi: 10.1007/s12663-019-01325-7. Epub 2020 Jan 17. PMID 32346234
  • Wong GB, Nargozian C, Padwa BL. Anesthetic concerns of external maxillary distraction osteogenesis. J Craniofac Surg. 2004 Jan;15(1):78-81. doi: 10.1097/00001665-200401000-00022. PMID 14704568
  • Posnick JC, Choi E, Chavda A. Operative Time, Airway Management, Need for Blood Transfusions, and In-Hospital Stay for Bimaxillary, Intranasal, and Osseous Genioplasty Surgery: Current Clinical Practices. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Mar;74(3):590-600. doi: 10.1016/j.joms.2015.07.026. Epub 2015 Aug 5. PMID 26303951
  • Lopez MM, Zech D, Linton JL, Blackwell SJ. Dexmedetomidine Decreases Postoperative Pain and Narcotic Use in Children Undergoing Alveolar Bone Graft Surgery. Cleft Palate Craniofac J. 2018 May;55(5):688-691. doi: 10.1177/1055665618754949. Epub 2018 Feb 15. PMID 29446987

Идентификаторы

NCT: NCT05260320 · IRB00316335

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗