Меню
Идёт набор NCT05258448

COr Loco-regional Advanced Lung Cancer Treated With Chemo-radiotherapy (COLA)

— Наблюдательное Cardiac Toxicity Lung Cancer Stage III Lung Cancer Stage II Radiation Toxicity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Chemoradiotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiac Toxicity, Lung Cancer Stage III, Lung Cancer Stage II, Radiation Toxicity. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Radiotherapy on the Heart in Loco-regional Advanced NSCLC Patients Treated With Definitive Radiotherapy Measured by Cardiac MR

Обзор

Patients with loco-regional NSCLC planned for curative treatment with chemoradiotherapy will be invited to participate in a prospective study; besides routine treatment, the patients will be followed with an ECG and cardiac MR for at least two years after radiotherapy treatment.

Подробное описание

Definitive chemo-radiotherapy is the treatment of choice for loco-regional advanced non-small cell lung cancer (LA-NSCLC). However, the treatment is associated with a range of side effects with radiation pneumonitis and esophagitis. In addition, the toxicity of the heart in lung cancer patients treated with radiotherapy has been offered less consideration. Therefore, it is essential to investigate the possible early and late toxicity to the heart and the baseline cardiac status of these patients. This study will describe cardiac comorbidity before radiotherapy treatment by a thorough history. Furthermore, we will evaluate heart function and evaluate possible heart disease by an ECG and cardiac MR. Patients will be followed with ECG and cardiac MR for two years after radiotherapy, detecting structural changes caused by radiotherapy and subclinical disease after radiotherapy.

Вмешательства

  • Другое Chemoradiotherapy
    Cardiac Magnetic Resonance scan and ECG

Первичные конечные точки

  • Overall survival [Срок оценки: 2 Years]
  • Change in Left Ventricular Ejection Fraction [Срок оценки: Baseline, at 6, 12 and 24 months.]
  • Number of participants with treatment related adverse events and cardiac disease after radiotherapy as assesed by CTCAE v4.0. [Срок оценки: 2 years.]
  • Cardiovascular specific mortality [Срок оценки: 2 years.]
Вторичные конечные точки (4)
  • Late enhacment [Срок оценки: At Baseline, 6, 12 and 24 months.]
  • LVEDV changes [Срок оценки: 2 years]
  • LVESV changes [Срок оценки: 2 years]
  • LV mass in gram [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 Years
  • Inoperable and histologically/cytologically verified NSCLC.
  • Planned treatment with curative intent.
  • Capable of completing study procedures ECG and Cardiac MR.
  • Able of giving written and informed consent before study procedures are initiated.

Критерии исключения

  • Vulnerable patients.
  • Patients with operable devices as pacemaker/ICD and cochlear implant or other conditions where MR scan is contraindicated.
  • Claustrophobia.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Odense University Hospital — Odense C

Идентификаторы

NCT: NCT05258448 · S-20160086

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗