Меню
Идёт набор NCT05256160

Cortical Excitability in Cyclic Vomiting Syndrome

Без фазы С лечением Cyclic Vomiting Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TMS Paired-Pulse assessment of cortical excitability, Autonomic activity.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cyclic Vomiting Syndrome. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This exploratory study will determine if there are differences in cortical excitability between patients suffering from cyclic vomiting syndrome (CVS) and healthy control subjects, as assessed by a non-invasive method of brain stimulation (Transcranial Magnetic Stimulation, TMS).

Подробное описание

This exploratory study will determine if there are differences in cortical excitability between patients suffering from cyclic vomiting syndrome (CVS) and healthy control subjects, as assessed by a non-invasive method of brain stimulation (Transcranial Magnetic Stimulation, TMS).

Using the paired-pulse TMS paradigm, intracortical inhibition and facilitation of cortical circuitry will be assessed by stimulating the motor cortex and using the electromyographic (EMG) response of a target muscle as readout. In such studies, a conditioning stimulus modulates the amplitude of the motor-evoked potential (MEP) produced by the test stimulus. Depending on the inter-stimulus interval, effects can be attributed to different aspects of cortical processing. Brief intervals (1-5 ms) will be used to assess short-interval intracortical inhibition (SICI) and short-interval intracortical facilitation (SICF), intermediate intervals (7-20 ms) to assess intracortical facilitation (ICF) and long intervals (50-200 ms) to assess long-interval intracortical inhibition (LICI).

Some clinical, demographic, and autonomic data (i.e. EKG) will be recorded and used as covariates to investigate any systematic impact on cortical excitability measures collected with the paired-pulse protocols.

Вмешательства

  • Другое TMS Paired-Pulse assessment of cortical excitability
    Using the paired-pulse TMS paradigm, intracortical inhibition and facilitation of cortical circuitry will be assessed by stimulating the motor cortex and using the electromyographic (EMG) response of a target muscle as readout. In such studies, a conditioning stimulus modulates the amplitude of the motor-evoked potential (MEP) produced by the test stimulus. Depending on the inter-stimulus interval, effects can be attributed to different aspects of cortical processing. Brief intervals (1-5 ms) wi
  • Другое Autonomic activity
    Autonomic function will be determined using continuously recorded EKG and used as covariates to investigate any systematic impact on cortical excitability measures collected with the paired-pulse protocols.

Первичные конечные точки

  • Paired-pulse ratios [Срок оценки: Multiple study sessions spanning up to 12 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • TMS motor threshold [Срок оценки: Multiple study sessions spanning up to 12 months]
  • Cortical silent period [Срок оценки: Multiple study sessions spanning up to 12 months]
  • Heart rate variability [Срок оценки: Multiple study sessions spanning up to 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • diagnosis of CVS

Критерии исключения

  • history of CVS (for healthy control population only)
  • psychosis or altered cognitive status
  • history of head injury, metal in the skull, stroke, or a history of seizures or a history of syncope (fainting or passing out)
  • implantable devices, such as a pacemaker or nerve stimulator
  • current use of the following medications or use of substances which are known to lower the seizure threshold: clozapine (Clozaril), chlorpromazine (Thorazine), amphetamines or methamphetamine, Ecstasy, Ketamine, Angel Dust/PCP, cocaine, or 3 or more alcoholic drinks per day
  • pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Pittsburgh Medical Center — Pittsburgh

Идентификаторы

NCT: NCT05256160 · STUDY21120001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗