Меню
Набор скоро начнётся NCT05255692

Brain Activity During Bladder Filling: Pilot Study of an fMRI Protocol

Без фазы С лечением fMRI Research

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: invasive urodynamic evaluation, functional magnetic resonance imaging during bladder filling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: fMRI Research. Базовые параметры: 20 лет — 35 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Study: Apllicability of an fMRI Protocol for Incontinence Research

Обзор

Urinary incontinence is the most frequently observed lower urinary tract symptom (LUTS) in children with cerebral palsy (CP) (Samijn et al., 2016). Higher brain centers responsible for bladder function may be related to the presence of incontinence. The current pilot study is the first study of a research project focusing on correlations between brain damage and incontinence.

Подробное описание

Urinary incontinence is the most frequently observed lower urinary tract symptom (LUTS) in children with cerebral palsy (CP) (Samijn et al., 2016). Being more or completely dry could improve the quality of life and health status of the child and the social environment.

Higher brain centers responsible for bladder function may be related to the presence of incontinence. These higher brain centers could be correlated to the brain damage seen in children with CP.

The current pilot study is the first study of a research project focusing on correlations between brain damage and incontinence. The study wants to validate if the defined fMRI paradigm can provide correct information concerning brain activity during bladder filling, to ensure usable results and comply with ethical demands for testing in children, the protocol will be tested and results validated during the pilot study with healthy adults. During the fMRI study, the bladder will be filled until FSF and NDV. Functional MRI-data will be obtained during the filling and emptying phase of the bladder on both volumes

Вмешательства

  • Диагностический тест invasive urodynamic evaluation
    Invasive urodynamic evaluation to define maximum cystometric capacity. By means of catheterisation the bladder gets filled and volumes en pressures are measured.
  • Диагностический тест functional magnetic resonance imaging during bladder filling
    Functional MRI is used to capture brain activity during tasks. The task in the current study is bladder infusion and withdrawal by means of the INFSYS-2 infusion/withdrawal pump (Leitner et al. 2017)

Первичные конечные точки

  • Activated brain regions demonstrating brain activity [Срок оценки: through study completion, an average of 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy adults

Критерии исключения

  • lower or upper urinary tract dysfunction

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • Ghent University Hospital — Ghent

Идентификаторы

NCT: NCT05255692 · BC-10572

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗