Exercise Intervention in Patients With Heart Failure With Preserved and Reduced Ejection Fraction
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Supervised Exercise.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Heart Failure New York Heart Association (NYHA) Class II, Heart Failure New York Heart Association (NYHA) Class III. Базовые параметры: 50 лет — 90 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Швеция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Physiological Mechanisms Affecting Exercise Capacity in Patients With Heart Failure - an Exercise Intervention Study Evaluated With Several Modalities
Обзор
The objective of this study is to assess by what physiological mechanisms patients with heart failure benefit from exercise. Effects of an exercise intervention will be assessed for both central (heart and lungs) and peripheral (muscle fiber and mitochondria) factors.
Подробное описание
A randomized, non-blinded prospective intervention trial. Patients randomized to exercise intervention will undergo supervised aerobic training on ergometer cycle for 12 weeks whilst control group receives standard care. Before and after the intervention, all participants will undergo cardiac magnetic resonance imaging (cardiac MR) examinations, Ventilation/Perfusion Single Photon Emission Computed Tomography (V/P SPECT), Cardiopulmonary exercise tests, muscle biopsies and blood sampling.
Вмешательства
- Другое Supervised Exercise
12 weeks of supervised aerobic exercise individually adapted to exercise capacity according to a VO2 peak test
Первичные конечные точки
- Maximal oxygen uptake (VO2peak) [Срок оценки: 12 weeks intervention]
Вторичные конечные точки (4)
- Health related quality of life [Срок оценки: 12 weeks intervention]
- Cardiac volumes and function [Срок оценки: 12 weeks intervention]
- Perfusion gradients on Ventilation / Perfusion Single Photon Emission Computed Tomography (V/P SPECT) [Срок оценки: 12 weeks intervention]
- Mitochondrial function [Срок оценки: 12 weeks intervention]
Критерии участия
Критерии включения
- Signs and symptoms of heart failure
- Age ≥50 years
- Stable chronic heart failure (no hospitalizations within past month, no new medications past month)
- Able to understand and follow exercise prescription
- Currently physically inactive (less than 150 minutes/week moderate intensity exercise)
Критерии исключения
- Currently or within the past 6 months been involved in cardiac rehab with exercise
- Devices or implants not compatible with magnetic resonance imaging or exercise testing
- Any orthopedic or medical condition affecting participation in testing and training
- Signs of acute ischemia during baseline cardiopulmonary exercise testing
- Participation in other clinical trials that may affect results
- Moderate or severe valvular disease
- Atrial fibrillation
- Moderate or severe chronic obstructive pulmonary disease
- NYHA class IV
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Швеция · 1 центр
- Skåne University Hospital Lund — Lund
Идентификаторы
NCT: NCT05255172 · 2021-05044