Меню
Идёт набор NCT05254782

Using ctDNA to Detect Minimal Residual Disease After Lung Cancer Resection

— Наблюдательное Non Small Cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non Small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

From Liquid Biopsy to Cure: Using ctDNA Detection of Minimal Residual Disease to Identify Patients for Curative Therapy After Lung Cancer Resection (ctDNALung-Detect)

Обзор

ctDNALung-Detect is an investigator-initiated single arm, multi-institution study designed to assess the ctDNA detection rate and its association with Relapse Free Survival (RFS) in operable stage T1-T4 (T3,T4 multifocal) N0M0 non-small cell lung cancer (NSCLC) patients.

Первичные конечные точки

  • Rate of ctDNA Detection [Срок оценки: Up to 24 Months]
  • Relapse Free Survival [Срок оценки: Up to 36 Months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Overall Survival [Срок оценки: Up to 36 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years;
  • Ability to provide written informed consent;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1;
  • T1-T4 (T3,T4 multifocal) N0M0 NSCLC who are planned for complete surgical resection;
  • Tumour size must be at least 1 cm (unidimensional) and have at least some solid component on imaging;
  • Surgical tumour formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) specimens for ctDNA studies are required.

Критерии исключения

  • Prior radiation, surgery or chemotherapy for the current diagnosis of NSCLC is not permitted.
  • Incomplete surgical resection. Participants who had pre-operative ctDNA samples taken but subsequently do not have a complete surgical resection would not qualify for post-operative ctDNA testing.
  • Concurrent enrolment in a therapeutic study using drug or radiation therapy. Enrolment in observational, diagnostic or studies of novel surgical techniques will be allowed.
  • Concurrent active malignancy or other invasive malignancy within previous 2 years. Non-invasive malignancies (i.e., cervical carcinoma in situ, in situ prostate cancer, non-melanomatous carcinoma of the skin, ductal carcinoma in situ of the breast that has been surgically cured) are excluded from this definition.
  • Pregnancy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Канада · 3 центра
  • Michael Garron Hospital — Toronto
  • St. Joseph's Health Centre — Toronto
  • University Health Network — Toronto

Публикации

  • Feng J, Khan S, Waddell TK, Yasufuku K, Coyne Z, Kelly D, Meti N, Safieddine N, Ko M, Pierre A, Keshavjee S, Wakeam E, Donahoe L, Cypel M, Yeung J, de Perrot M, Ahmadi N, Gazala S, Simone C, Parente D, Rabey MR, Law JH, Li JJN, Salvarrey A, Le LW, Seto A, Cabanero M, Tsao MS, Pipinikas C, Chevalier A, Bratman SV, Leighl NB. Identifying Patients With High-Risk Stage I NSCLC Using a Tumor-Informed P PMID 41730473

Идентификаторы

NCT: NCT05254782 · 20-6199

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗