Меню
Идёт набор NCT05254730

Using Micro-filaments to Detect "fast Ripples" and Improve the Identification of the Epileptogenic Zone

Без фазы С лечением Epilepsy, Refractory

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: macro-micro tetrodes for intracranial recording.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epilepsy, Refractory. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

record fast ripples with novel intracranial electrodes with micro-tetrodes to improve the identification of epileptogenic zone (EZ) and investigate the neuronal circuits underlying brain dynamics associated with epilepsy

Подробное описание

This study would improve the localization of the epileptogenic zone and reduce the overall duration of monitoring, especially in patients who do not experience a sufficient number of seizures during the implantation period. In addition, it would be possible to use micro-electrodes and propose a better surgical treatment to some patients whose preliminary assessment with macro-electrodes has not provided significant results. Finally, the data collected during this study will help us to further understand pathological brain activity and to describe the neuronal circuitry that gives rise to cortical signals and the relationships between them (from spindles to high frequency oscillations).

Вмешательства

  • Устройство macro-micro tetrodes for intracranial recording
    novel design of tetrode micro electrodes within the standard macro intracranial electrodes used clinically for identification of the epileptogenic zone

Первичные конечные точки

  • evaluate the recording of fast ripples (FRs) and single neuron activity in the brain with the micro tetrodes [Срок оценки: 1 week after implant]
Вторичные конечные точки (1)
  • Efficiency of microelectrodes compared to macroelectrodes [Срок оценки: 10 days after implant]

Критерии участия

Критерии включения

  • inclusion criteria is determined based on the clinical diagnosis of the refractory epilepsy and the admissibility of the patient for the stereoelectroencephalography (sEEG) procedure

Критерии исключения

  • severe psychiatric disorders,
  • severe agitation during their crisis
  • contraindication for performing an MRI: claustrophobia, a cardiac or neural stimulator, ferromagnetic surgical clips, cochlear implants, intraocular metallic foreign body or in the nervous system,
  • contraindication to intracerebral investigation (macro-electrodes): ongoing infection, severe associated pathology (cardiac, pulmonary, renal, hepatic), pregnant or nursing women,
  • anti thrombotic ongoing treatment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • McGill University — Montreal

Идентификаторы

NCT: NCT05254730 · 2019-5000

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗