Меню
Набор скоро начнётся NCT05251636

Adjunct Episcleral Brachytherapy for PCV

Фаза III С лечением Age-Related Macular Degeneration Polypoid Choroidal Vasculopathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Episcleral Brachytherapy, Aflibercept Injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Age-Related Macular Degeneration, Polypoid Choroidal Vasculopathy. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Double-Masked, Multi-center, Active Controlled Safety and Efficacy Study of Adjunct Episcleral Brachytherapy for Polypoid Choroidal Vasculopathy

Обзор

This study is investigating the use of episcleral brachytherapy (ESB) adjunct to aflibercept compared to aflibercept monotherapy for the treatment of polyploid choroidal vasculopathy (PCV) in patients experiencing an inadequate response to anti-VEGF monotherapy.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Episcleral Brachytherapy
    Minimally invasive, single fraction brachytherapy
  • Препарат Aflibercept Injection
    Standard of Care intravitreal aflibercept injection

Первичные конечные точки

  • Best Corrected Visual Acuity (BCVA) [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Best Corrected Visual Acuity (BCVA) [Срок оценки: 24 months]
  • Central Retinal Thickness [Срок оценки: 12 and 24 months]
  • Lesion size [Срок оценки: 12 and 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Active PCV due to nAMD
  • Incomplete response to anti-VEGF
  • Received at least 3 consecutive and sequential anti-VEGF injections (no missed treatments)
  • Ability to undergo ESB intervention

Критерии исключения

  • Sub-retinal fibrosis
  • Type I or Type II diabetes mellitus
  • Previous therapeutic radiation to the head or neck that may have resulted in radiation dose to the retina
  • Study eye with BCVA of worse than 20 ETDRS letters (20/400 Snellen)
  • Fellow eye with worse BCVA than the study eye or other vision-threatening disease not eligible for treatment
  • Receiving anti-VEGF therapy for any reason other than AMD

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05251636 · SMD-202101

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗