Идёт набор NCT05246345

Venetoclax Resistance Landscape in Chronic Lymphocytic Leukemia

— Наблюдательное Chronic Lymphocytic Leukemia CLL Progressive Chronic Lymphocytic Leukemia Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL, Progressive Chronic Lymphocytic Leukemia, Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to collect medical informations and samples from refractory and/or relapsed chronic lymphocytic leukemia during or after venetoclax treatment, in order to evaluate the frequency of resistance mechanisms.

Подробное описание

The purpose of this study is to collect medical informations and samples (blood, bone marrow and/or lymph node) from refractory and/or relapsed chronic lymphocytic leukemia during or after venetoclax treatment, in order to evaluate the frequency of resistance mechanisms (BCL2 mutations, over-expression of other members of the BCL2 protein family and energy metabolism changes).

Первичные конечные точки

Frequency measurement of BCL2 gene mutations [Срок оценки: immediately after the chronic lymphocytic leukemia progression]

Вторичные конечные точки (5)

Frequency measurement of 1q amplification [Срок оценки: immediately after the chronic lymphocytic leukemia progression]
Differential expression of candidate transcripts and proteins [Срок оценки: immediately after the chronic lymphocytic leukemia progression]
Correlation of resistance mechanisms with clinical staging [Срок оценки: immediately after the chronic lymphocytic leukemia progression]
Correlation of resistance mechanisms with genomic chronic lymphocytic leukemia features [Срок оценки: immediately after the chronic lymphocytic leukemia progression]
Progression Free Survival according to resistance mechanisms [Срок оценки: immediately after the chronic lymphocytic leukemia progression]

Критерии участия

Критерии включения

Age greater than or equal to 18 years old;
chronic lymphocytic leukemia diagnosis according to iwCLL criteria;
refractory and/or relapsed disease during or after venetoclax treatment;
tumor samples available.
Relapse might be progressive chronic lymphocytic leukemia or transformation into Richter syndrome.
Patients must be able to express their opposition to be enrolled in this study, if need be.
Patients must be affiliated at the French Social Security system