Меню
Идёт набор NCT05243082

Endoscopic Ultrasound Guided Radio Frequency Ablation of Pancreatic Neuroendocrine Neoplasms

Без фазы С лечением Pancreatic Neuroendocrine Tumors, WHO Grade I-II

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Radio frequency ablation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatic Neuroendocrine Tumors, WHO Grade I-II. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Норвегия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A national multicenter prospective study to investigate the feasibility and efficacy of endoscopic ultrasound guided radiofrequency ablation of neuroendocrine pancreatic tumors, WHO Grade 1-2 of 3 cm or less in diameter.

Вмешательства

  • Устройство Radio frequency ablation
    Radio frequency ablation of pancreatic neuroendocrine tumors

Первичные конечные точки

  • Adverse events [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Residual disease [Срок оценки: Up to 5 years]
  • Metastatic disease [Срок оценки: Up to 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age above 18
  • EUS fine needle biopsy (FNB) proven pancreatic neuroendocrine tumor (PNET), WHO 2019 Grade 1-2 in patients with functioning or non-functioning tumors. Also

MEN1 patients are eligible:

  • PNET 2-3 cm in largest diameter (Based on MRI or CT) with a Ki-67 <5%, or:
  • PNET < 2cm with Ki-67 <10% that has shown progression during surveillance, or:
  • PNET 1.5-2 cm with Ki-67 <10% in patients age < 60 years of age, whether progression is detected or not.
  • Distance from the main pancreatic duct ≥2 mm, or <2mm with a prophylactic stent in the main pancreatic duct.
  • Patient in good general condition, ECOG performance status 0-2 (see Appendix)
  • Signed written informed consent

Критерии исключения

  • Pregnancy.
  • Life expectancy < 1 year
  • Severe hemostasis disorders
  • Pancreatic and/or biliary ductal dilation
  • Evidence of active pancreatitis
  • Metastatic disease, including local lymph node metastases
  • Use of anticoagulants that cannot be discontinued
  • INR >1.5 or platelet count <50.00
  • Distance from the main pancreatic duct <1 mm, and placement of a pancreatic stent is not possible
  • Patient being managed for another malignant lesion which is progressive or under treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Норвегия · 1 центр
  • Oslo University Hospital — Oslo

Идентификаторы

NCT: NCT05243082 · 280305

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗