Меню
Идёт набор NCT05242419

A Study of Huperzine A Injection in Reducing Postoperative Delirium in Elderly Patients Undergoing Non-cardiac Surgery

Без фазы С лечением Injection Non-cardiac Surgery Delirium in Old Age Post Operative Delirium

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sodium Chloride Injection, Huperzine A Injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Injection, Non-cardiac Surgery, Delirium in Old Age, Post Operative Delirium. Базовые параметры: от 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multi-center, Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled Study of Huperzine A Injection in Reducing Postoperative Delirium in Elderly Patients Undergoing Non-cardiac Surgery

Обзор

To observe and study the clinical effect of Huperzine A Injection on reducing postoperative delirium in elderly patients undergoing non-cardiac surgery

Вмешательства

  • Препарат Sodium Chloride Injection
    0.9% Sodium Chloride Injection
  • Препарат Huperzine A Injection
    Huperzine A Injection

Первичные конечные точки

  • Incidence of delirium within 7 days after operation [Срок оценки: 7 days after operation]
Вторичные конечные точки (9)
  • type of delirium [Срок оценки: evaluated at screening, 24 hours, 48 hours, 72 hours after operation]
  • severity of delirium [Срок оценки: evaluated at screening, 24 hours, 48 hours, 72 hours after operation]
  • duration of delirium [Срок оценки: evaluated at screening, 24 hours, 48 hours, 72 hours after operation]
  • length of hospital stay [Срок оценки: from the day of operation to the day of discharge, around 7 to 14 days]
  • Economic indicators (total hospitalization cost, anesthesia cost, operation cost). [Срок оценки: through study completion, up to 2 months]
  • Occurrence of complications [Срок оценки: through study completion, up to 2 months]
  • Incidence of Mortality [Срок оценки: the day of hospital discharge, and the day of follow-up, around 30 days after discharge]
  • the total score of Mini-mental State Examination scale [Срок оценки: evaluated at screening, 72 hours after operation, and the day of follow-up, around 30 days after discharge]
  • the score of EuroQol (EQ-5D) scale [Срок оценки: 96 hours after operation, the day of hospital discharge, and the day of follow-up, around 30 days after discharge]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥ 75 years old.
  • Comply with the indication of non-cardiac surgery under general anesthesia.
  • Anesthesia grade of American Society of Anesthesiologist (ASA) as III\~IV grade.
  • The estimated operation time ≥ 2 hours.
  • Voluntarily sign the informed consent form.

Критерии исключения

  • Patients with impaired renal function (Cr is 1.5 times higher than the upper limit of the normal value of the central laboratory) or abnormal liver function (Alanine aminotransferase(ALT) and Aspartate aminotransferase(AST) are 2 times higher than the upper limit of the normal value of the central laboratory).
  • Patients who are positive for infectious diseases.
  • Patients accompanied with central nervous system injury.
  • Patients with previous history of delirium and epilepsy, long-term use of psychoactive drugs or preoperative assessment of delirium.
  • Patients who involved diseases with drug taboos, bronchial asthma, mechanical intestinal obstruction and urinary tract obstruction, or serious systemic diseases, especially circulatory diseases: such as myocardial infarction, heart failure, angina pectoris, history of sinus bradycardia.
  • Patients who are known to be allergic to narcotic drugs or Huperzine A Injection, or must use drugs that are not compatible with Huperzine An Injection.
  • patients who participated in other clinical trials within 3 months before this study, for any reason, who could not tolerate the test or cooperate with the examination, or who has any aphasia, audio-visual dysfunction, etc.
  • the investigators think that the patients is not suitable to participate in this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The 2nd Second Affiliated Hospital of WMU Phase I Clinical Trial Unit /Center Of Bioequiva — Wenzhou

Идентификаторы

NCT: NCT05242419 · SSJJZ-WW-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗