Меню
Идёт набор NCT05240352

Developing Brain Imaging Analysis Expertise for Personalizing Transcranial Electric Stimulation in Anhedonia Treatment of Patients With Bipolar Depression

Без фазы С лечением Anhedonia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: active tDCS, sham tDCS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anhedonia. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to investigate whether transcranial direct-current stimulation (tDCS) will engage reward-related brain circuitry, more specifically the uncinate fasciculus (UF) tract, which connects the orbitofrontal cortex (OFC) and nucleus accumbens (NAcc) regions. Also to evaluate whether the changes in the fractional anisotropy (FA) of the UF tract are associated with changes of clinical symptoms of anhedonia and finally to investigate the moderation role of simulated electric fields (EFs) in an association between FA of the UF and symptoms of anhedonia.

Вмешательства

  • Устройство active tDCS
    Subjects will receive active dose (constant current intensity of 2mA) from the tDCS device for 30 minutes per session for two weeks with no sessions on Saturday and Sunday (Monday to Friday), and one additional session two and four weeks later
  • Устройство sham tDCS
    Subjects will receive a dose from a "sham-tDCS"that is, a device which delivers a different pattern of electric current for 30 minutes per session for two weeks with no sessions on Saturday and Sunday (Monday to Friday), and one additional session two and four weeks later

Первичные конечные точки

  • change in the fractional anisotropy of the uncinate fasciculus [Срок оценки: baseline, 6 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • changes in symptoms of anhedonia as assessed by the Snaith-Hamilton Pleasure Scale modified for clinical administration (SHAPS-C) [Срок оценки: baseline, 6 weeks]
  • change in symptoms of anticipatory anhedonia as assessed by the Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) [Срок оценки: baseline, 6 weeks]
  • change in symptoms of consummatory anhedonia as assessed by the Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) [Срок оценки: baseline, 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • diagnosis of Bipolar Disorder and clinically significant anhedonia
  • mild symptoms of depression

Критерии исключения

  • substance abuse/dependence and any use of drugs (except alcohol or nicotine) in the previous month of the baseline assessment
  • participants with personality disorder that would interfere with study participation according to clinical judgment
  • previous neurological conditions (epilepsy, traumatic brain injury, stroke, etc)
  • any severe, life-threatening non-psychiatric medical condition
  • specific contraindications for tDCS (metallic plates in the head)
  • Participants identified as acutely suicidal or severely agitated

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Texas Health Science Center at Houston — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT05240352 · HSC-MS-21-1044

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗