Меню
Идёт набор NCT05239364

Ablation of Consecutive Atrial Tachycardia

Без фазы С лечением Heart Arrhythmia Heart Diseases Arrhythmias, Cardiac Atrial Tachycardia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Catheter ablation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Arrhythmia, Heart Diseases, Arrhythmias, Cardiac, Atrial Tachycardia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Ablation of CONseCutive atriaL Tachycardia gUided by Ultra-high-DEnsity Mapping

Обзор

Ablation of consecutive atrial tachycardia (AT) after ablation of atrial fibrillation (AF) or cardiac surgery can be challenging due to complex substrate and AT mechanisms. A substantial portion of patients is known to show various tachycardias and recurrences occur in a noticeable number of cases. With the availability of novel ultra-high-density mapping techniques characterization and understanding of AT mechanisms and underlying substrate can be improved. Aim of this prospective, multi-center, randomized study is to compare a standard AT ablation approach versus minimalized ablation of the clinical AT in regards to arrhythmia free survival.

Вмешательства

  • Процедура Catheter ablation
    Catheter-based ablation of arrhythmias using radiofrequency.

Первичные конечные точки

  • Recurrence of any sustained arrhythmia (>30 sec.) [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (8)
  • Inducibility of atrial tachycardia (AT) after ablation of clinical/primary AT (partial success) [Срок оценки: Intraprocedural]
  • Predictability of secondary AT by analysis of clinical AT map and voltage map [Срок оценки: Intraprocedural]
  • Procedure duration time [Срок оценки: Intraprocedural]
  • Fluoroscopy time [Срок оценки: intraprocedural]
  • Total radiofrequency application time [Срок оценки: intraprocedural]
  • Ablated area (cm2) [Срок оценки: intraprocedural]
  • Number of blocked lines [Срок оценки: intraprocedural]
  • Area of low voltage in sinus map (cm2) [Срок оценки: Intraprocedural]

Критерии участия

Критерии включения

  • Consecutive AT subsequent to prior AF ablation procedure or cardiac surgery
  • Surface ECG-documentation of AT as primary clinical arrhythmia
  • ECG indicating stable, map-able AT (stable activation sequence, and CL stability) with cycle length ≥ 200ms

Критерии исключения

  • < 18 years
  • No previous atrial fibrillation ablation procedure or cardiac surgery
  • Pregnant women or women of childbearing potential without a negative pregnancy test within 48 hours prior to treatment
  • History of hemorrhagic diathesis or other coagulopathies
  • Contraindications for oral anticoagulation
  • Hyper- or hypothyroidism
  • Has any condition that would make participation not be in the best interest of the subject

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Германия · 6 центров
  • Asklepios St. Georg — Hamburg
  • Evangelic Hospital Düsseldorf — Düsseldorf
  • Vivantes Klinikum Am Urban Berlin — Berlin
  • Evangelic Hospital Hagen-Haspe — Hagen
  • Städtisches Klinikum Karlsruhe — Karlsruhe
  • Universitätsklinikum Schleswig Holstein — Kiel

Публикации

  • Meyer C, Kahle AK, Dagres N, Derval N, Dewland TA, Drago F, Eckardt L, Frontera A, Gerstenfeld EP, Hardy C, Jais P, Kalman J, Kistler PM, Martin C, Purerfellner H, Takigawa M, Wong T, Zeppenfeld K. Management of patients with atrial tachycardia: a clinical consensus statement of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC, endorsed by the Heart Rhythm Society (HRS), the Asia Pacific He PMID 41435855
  • Jungen C, Akbulak R, Kahle AK, Eickholt C, Schaeffer B, Scherschel K, Dinshaw L, Muenkler P, Schleberger R, Nies M, Gunawardene MA, Klatt N, Hartmann J, Merbold L, Jularic M, Willems S, Meyer C. Outcome after tailored catheter ablation of atrial tachycardia using ultra-high-density mapping. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020 Oct;31(10):2645-2652. doi: 10.1111/jce.14703. Epub 2020 Aug 11. PMID 32748442
  • Derval N, Takigawa M, Frontera A, Mahida S, Konstantinos V, Denis A, Duchateau J, Pillois X, Yamashita S, Berte B, Thompson N, Hooks D, Pambrun T, Sacher F, Hocini M, Bordachar P, Jais P, Haissaguerre M. Characterization of Complex Atrial Tachycardia in Patients With Previous Atrial Interventions Using High-Resolution Mapping. JACC Clin Electrophysiol. 2020 Jul;6(7):815-826. doi: 10.1016/j.jacep.2 PMID 32703564
  • Meyer C. High-density mapping-based ablation strategies of cardiac rhythm disorders: the RHYTHMIA experience at new horizons. Europace. 2019 Aug 1;21(Supplement_3):iii7-iii10. doi: 10.1093/europace/euz154. No abstract available. PMID 31400216
  • Takigawa M, Martin CA, Derval N, Denis A, Vlachos K, Kitamura T, Frontera A, Martin R, Cheniti G, Lam A, Bourier F, Thompson N, Wolf M, Massoulie G, Escande W, Andre C, Zeng LJ, Nakatani Y, Roux JR, Duchateau J, Pambrun T, Sacher F, Cochet H, Hocini M, Haissaguerre M, Jais P. Insights from atrial surface activation throughout atrial tachycardia cycle length: A new mapping tool. Heart Rhythm. 2019 PMID 31004777

Идентификаторы

NCT: NCT05239364 · CONCLUDE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗