Prediction of Recurrence and Complications of Nephrolithiasis Using a Precision Medicine Approach
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Blood and urine samples.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Kidney Stone, Nephrolithiasis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Nephrolithiasis is a disease caused by the formation of kidney stones in the urinary tract which can then partially or completely obstruct the latter causing an extremely sharp pain called renal colic. In industrialized countries, it affects 10 to 20% of the population, and is the most common kidney disease.The primary objective of this study is to identify the clinical, biological, genetic, molecular and environmental determinants predictive of recurrence of renal lithiasis. The study follow-up visit schedule corresponds to the visits usually scheduled as part of patient care: 1 year from the inclusion visit (A1), 3 years (A3) then 5 years (A5). Samples for research (additional volume of blood, urine) will be taken by a registered nurse along with the routine check-up samples.Samples intended for research will be sent by staff to the Biobanque de Picardie (CHU Amiens-Picardie) for processing and conservation.
Вмешательства
- Биопрепарат Blood and urine samples
Additional Blood and urine samples will be collected at inclusion, 1, 3 and 5 years follow up visits
Первичные конечные точки
- Number of patients with nephrolithiasis recurrence within 5 years of follow-up [Срок оценки: at 5 years]
Вторичные конечные точки (12)
- Occurrence of high blood pressure patients [Срок оценки: at 1 year]
- Occurrence of high blood pressure patients [Срок оценки: at 3 years]
- Occurrence of high blood pressure patients [Срок оценки: at 5 years]
- Occurrence of patients with diabetes [Срок оценки: at 1 year]
- Occurrence of patients with diabetes [Срок оценки: at 3 year]
- Occurrence of patients with diabetes [Срок оценки: at 5 year]
- Occurrence of patients with osteopenia [Срок оценки: at 1 year]
- Occurrence of patients with osteopenia [Срок оценки: at 3 year]
- Occurrence of patients with osteopenia [Срок оценки: at 5 year]
- Occurrence of patients with a deterioration in renal function [Срок оценки: at 1 year]
- Occurrence of patients with a deterioration in renal function [Срок оценки: at 3 year]
- Occurrence of patients with a deterioration in renal function [Срок оценки: at 5 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Adults (≥18 years old), male or female ,
- Persons able to understand and object to the information provided (at the discretion of the investigator)
- Patient affiliated to social security
- Patient agreeing to sign the informed consent form
- patient having presented at least one renal colic attack before inclusion
Критерии исключения
- Pregnant or breastfeeding woman.
- Persons deprived of liberty,
- Adults under legal protection guardianship, or curators or unable to express their consent.
- Patient refusing to participate in the study
- Patient in an emergency situation
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Скрининг
Центры проведения
Франция · 1 центр
- CHU Amiens Nord — Amiens
Идентификаторы
NCT: NCT05237063 · PI2021_843_0137