Идёт набор NCT05236946

Observation or Upfront Cranial RT in Oncogene Mutated NSCLC With Asymptomatic BM: A Phase III RCT

Фаза III С лечением Asymptomatic Brain Metastases Driver Mutation Positive Non-small Cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Stereotactic radiosurgery/whole brain radiotherapy, Tyrosine kinase inhibitor.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Asymptomatic Brain Metastases, Driver Mutation Positive Non-small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Индия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Observation or Upfront Cranial RT in Oncogene Driver Mutated NSCLC With Asymptomatic Brain Metastases: A Phase III Randomized Controlled Trial

Обзор

Tyrosine Kinase Inhibitors (TKIs) especially higher generation TKI have higher CNS penetration rates and have shown favorable response rates in brain metastases. Brain radiotherapy/surgery is the standard treatment in brain metastases especially symptomatic metastases, however, the role of local treatment especially in driver mutation-positive non-small cell lung cancer with asymptomatic brain metastases is being questioned given their potential side effects. No randomized trial has shown the superiority of early vs delayed cranial RT in asymptomatic BM of driver mutated NSCLC.

Вмешательства

Лучевая терапия Stereotactic radiosurgery/whole brain radiotherapy
SRS/ WBRT for asymptomatic brain metastases depending on the number of brain metastases
Препарат Tyrosine kinase inhibitor
TKI

Первичные конечные точки

Intracranial progression free survival at 24 months [Срок оценки: 2 year]

Вторичные конечные точки (5)

Overall Survival [Срок оценки: Upto 5-year]
Progression free survival [Срок оценки: upto 2 year]
Neurocognition toxicity [Срок оценки: Upto 12 months]
Toxicity using CTC v5.1 [Срок оценки: Upto 2 years]
Local Control [Срок оценки: Upto 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

Age ≥ 18 years
Patients with ECOG performance status of 0-2
Patients with pathologically proven diagnosis of NSCLC
Patients with positive oncogene mutation status (EGFR/ALK)
Patients with radiologically confirmed parenchymal brain metastases
Patients with asymptomatic Synchronous or Metachronous brain metastases
Patients willing for written informed consent and must be willing to comply with the specified follow-up schedule