Меню
Идёт набор NCT05234463

Study of the Link Between Complement Activation and IgA Nephropathy Severity

Наблюдательное IgA Nephropathy Severity in Kidney Transplantation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: IgAN patients.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: IgA Nephropathy Severity in Kidney Transplantation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

ICONE study (IgA Complement and NEphropathy is a prospective monocentric observational study. The main objective is to evaluate the relevance of complement activation as a biomarker of disease severity and progression in patients with a biopsy proven IgAN.

Подробное описание

IgA nephropathy (IgAN) is a common cause of glomerulonephritis and a major cause of end stage renal disease in up to 20-40% of patients. However, its prognosis still cannot be accurately predicted due to the high heterogenicity of clinical presentations and courses. Complement dysregulation is a main driver of glomerular damages in many glomerulonephritis. Given the growing body of evidence of complement lectin/alternative pathways activation in IgAN pathogenesis, the investigators propose the evaluation of a combination of biomarkers of infra-clinical complement activation to stratify the risk of disease's progression. This study aims to identify subsets of patients in whom complement activation plays a critical role in disease progression. This is of particular interest in the aera of emergence of complement-targeting therapies in IgAN

Вмешательства

  • Другое IgAN patients
    Adult patients Histologically proven diagnosis of IgA nephropathy Primary and secondary forms of the disease With or without kidney transplantation history Regardless of kidney/graft function Patients followed in the Nephrology Department of Strasbourg University Hospital.

Первичные конечные точки

  • Incidence of a severe form of IgA nephropathy [Срок оценки: At inclusion]
  • Incidence of a severe form of IgA nephropathy [Срок оценки: 1 year after inclusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients, male or female, with a biopsy proven IgA nephropathy.
  • Primitive and secondary forms can be included
  • Regardless of the date of diagnosis and the level of kidney function
  • With or without past of kidney transplantation
  • Followed in the Nephrology Department, Strasbourg University Hospital
  • Signed informed consent

Критерии исключения

  • Active or recent infectious or inflammatory syndrome (<2 months), recent vaccination (<2 months), ongoing acute humoral rejection treatment, treatment with plasma exchanges (<2 months), current treatment with complement inhibitors
  • Impossibility of giving informed information (emergency situation, difficulties in understanding, etc.)
  • Subject under safeguard of justice, guardianship or curatorship

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Service de néphrologie — Strasbourg

Публикации

  • Duval A, Maillard N, Morin M, El Sissy C, Vieira-Martins P, Durand A, Roquigny J, Lecerf M, Chauvet S, Olagne J, Moulin B, Roumenina L, Limou S, Mariat C, Caillard S, Fremeaux-Bacchi V. Association of Complement Genetics with Outcomes in IgA Nephropathy. Clin J Am Soc Nephrol. 2026 Jul 1;21(7):1207-1221. doi: 10.2215/CJN.0000001062. Epub 2026 May 15. PMID 42138996

Идентификаторы

NCT: NCT05234463 · 8361

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗