Меню
Идёт набор NCT05234177

Tempus CRC Surveillance Study: A ctDNA Biomarker Profiling Study of Patients With CRC Using NGS Assays

— Наблюдательное Colorectal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Observation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Tempus CRC Surveillance Study: A Longitudinal Circulating Tumor DNA (ctDNA) Biomarker Profiling Study of Patients With Colorectal Cancer (CRC) Using Comprehensive Next-Generation Sequencing (NGS)Assays

Обзор

The study is an observational multicenter evaluation of participants with colorectal cancer (CRC) who will receive longitudinal plasma ctDNA biomarker profiling in addition to their standard-of-care therapy and disease surveillance.

Вмешательства

  • Другое Observation
    No intervention

Первичные конечные точки

  • Recurrence-Free Survival [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Sensitivity [Срок оценки: 2 years]
  • Specificity [Срок оценки: 2 years]
  • Positive Predictive Value [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Known or suspected colorectal adenocarcinoma (Stage I to IVA disease)
  • Planning to undergo or has undergone a surgical resection for suspected adenocarcinoma of the colon or rectum with curative intent.
  • 18 years old or older
  • Willing and able to provide informed consent
  • Willing to have additional blood samples collected during routine surveillance visits

Критерии исключения

  • Not willing to have additional blood samples collected
  • Pathology that is not consistent with colorectal adenocarcinoma

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 20 центров
  • Mercy Clinic Oncology - Fort Smith — Fort Smith
  • MemorialCare — Fountain Valley
  • The Center for Cancer and Blood Disorders — Bethesda
  • Mercy Clinic Oncology and Hematology - Joplin — Joplin
  • Mercy Clinic Cancer and Hematology - Chub O'Reilly Cancer Center — Springfield
  • Washington University School of Medicine — St Louis
  • Mercy Clinic Oncology and Hematology - Sindelar Cancer Center — St Louis
  • Mercy Clinic Oncology and Hematology - David C. Pratt Cancer Center — St Louis
  • … и ещё 12 центров

Публикации

  • Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Jan;69(1):7-34. doi: 10.3322/caac.21551. Epub 2019 Jan 8. PMID 30620402
  • Siegel RL, Miller KD, Goding Sauer A, Fedewa SA, Butterly LF, Anderson JC, Cercek A, Smith RA, Jemal A. Colorectal cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 May;70(3):145-164. doi: 10.3322/caac.21601. Epub 2020 Mar 5. PMID 32133645
  • Stoffel EM, Murphy CC. Epidemiology and Mechanisms of the Increasing Incidence of Colon and Rectal Cancers in Young Adults. Gastroenterology. 2020 Jan;158(2):341-353. doi: 10.1053/j.gastro.2019.07.055. Epub 2019 Aug 5. PMID 31394082
  • Islami F, Ward EM, Sung H, Cronin KA, Tangka FKL, Sherman RL, Zhao J, Anderson RN, Henley SJ, Yabroff KR, Jemal A, Benard VB. Annual Report to the Nation on the Status of Cancer, Part 1: National Cancer Statistics. J Natl Cancer Inst. 2021 Nov 29;113(12):1648-1669. doi: 10.1093/jnci/djab131. PMID 34240195
  • Brenner H, Kloor M, Pox CP. Colorectal cancer. Lancet. 2014 Apr 26;383(9927):1490-1502. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61649-9. Epub 2013 Nov 11. PMID 24225001
  • Institute NC, National Cancer Institute. AJCC Cancer Staging Manual 8th Edition. Definitions. 2020
  • Leufkens AM, van den Bosch MA, van Leeuwen MS, Siersema PD. Diagnostic accuracy of computed tomography for colon cancer staging: a systematic review. Scand J Gastroenterol. 2011 Jul;46(7-8):887-94. doi: 10.3109/00365521.2011.574732. Epub 2011 Apr 20. PMID 21504379
  • Benson AB 3rd, Choti MA, Cohen AM, Doroshow JH, Fuchs C, Kiel K, Martin EW Jr, McGinn C, Petrelli NJ, Posey JA, Skibber JM, Venook A, Yeatman TJ; National Comprehensive Cancer Network. NCCN Practice Guidelines for Colorectal Cancer. Oncology (Williston Park). 2000 Nov;14(11A):203-12. PMID 11195411

Идентификаторы

NCT: NCT05234177 · TP-CA-004

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗