Меню
Идёт набор NCT05233891

Validation of Scales in Reconstructive Breast Surgery

— Наблюдательное Breast Cancer Breast Hypertrophy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Breast reconstruction, Breast reduction.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer, Breast Hypertrophy. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The main purpose of the project is to validate patient reported outcomes measures (PROMs) in reconstructive breast surgery. BREAST-Q will be evaluated for Swedish and Sweden.Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), EuroQol 5D (EQ5D), and SF-36 will be validated for reconstructive breast surgery. In addition, the complication classification system according to Clavien-Dindo will be validated for reconstructive breast surgery.

Вмешательства

  • Процедура Breast reconstruction
    Breast reconstruction after breast cancer.
  • Процедура Breast reduction
    Breast reduction due to breast hypertrophy.

Первичные конечные точки

  • Validation and reliability of BREAST-Q for Sweden [Срок оценки: Pre-operatively]
  • Validation and reliability of BREAST-Q for Sweden [Срок оценки: 5 years postoperatively]
  • Validation and reliability of EuroQol-5 dimensions, 3 levels for reconstructive breast surgery [Срок оценки: Pre-operatively]
  • Validation and reliability of EuroQol-5 dimensions, 3 levels for reconstructive breast surgery [Срок оценки: 5 years postoperatively]
  • Validation and reliability of Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) for Reconstructive breast surgery [Срок оценки: Pre-operatively]
  • Validation and reliability of Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) for Reconstructive breast surgery [Срок оценки: 5 years postoperatively]
  • Validation and reliability of RAND-36 for reconstructive breast surgery [Срок оценки: Pre-operatively]
  • Validation and reliability of RAND-36 for reconstructive breast surgery [Срок оценки: 5 years postoperatively]
  • Validation of Clavion-Dindo classification for reconstructive breast surgery [Срок оценки: 5 years postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women who have had or will have reconstructive breast surgery in Sahlgrenska university hospital.

Критерии исключения

  • Do not understand Swedish.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Sahlgrenska university hospital — Gothenburg

Публикации

  • Weick L, Brorson F, Jepsen C, Liden M, Jensen EW, Hansson E. Giving meaning to patient reported outcomes in breast reconstruction after mastectomy - A systematic review of available scores and suggestions for further research. Breast. 2022 Feb;61:91-97. doi: 10.1016/j.breast.2021.11.008. Epub 2021 Nov 25. PMID 34929423
  • Kamya L, Hansson E, Weick L, Hansson E. Validation and reliability testing of the Breast-Q latissimus dorsi questionnaire: cross-cultural adaptation and psychometric properties in a Swedish population. Health Qual Life Outcomes. 2021 Jul 3;19(1):174. doi: 10.1186/s12955-021-01812-x. PMID 34217326
  • Weick L, Grimby-Ekman A, Lunde C, Hansson E. Validation and reliability testing of the BREAST-Q expectations questionnaire in Swedish. J Plast Surg Hand Surg. 2023 Feb-Dec;57(1-6):315-323. doi: 10.1080/2000656X.2022.2070180. Epub 2022 May 9. PMID 35533094
  • Jepsen C, Paganini A, Hansson E. Validation and reliability testing of the Swedish version of the BREAST-Q reconstruction. Scand J Surg. 2026 Mar;115(1):88-96. doi: 10.1177/14574969251387498. Epub 2025 Oct 26. PMID 41139858

Идентификаторы

NCT: NCT05233891 · 2021-03165

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗