Меню
Набор по приглашению NCT05233111

Brief Prolonged Exposure Therapy Versus Clinical Standard to Reduce Posttraumatic Stress Post Spinal Cord Injury

Без фазы С лечением Spinal Cord Injuries PTSD Post-Traumatic Stress Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Brief Prolonged Exposure Therapy, Treatment as Usual.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Cord Injuries, PTSD, Post-Traumatic Stress Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prevention of Posttraumatic Stress: A RCT of Modified Brief Prolonged Exposure Therapy (Brief PE) During Inpatient Rehabilitation Post Spinal Cord Injury (SCI)

Обзор

This study will examine the use brief prolonged exposure (Brief PE) therapy compared to standard clinical care to reduce posttraumatic distress among people who have had a spinal cord injury and are receiving rehabilitation in an inpatient setting.

Подробное описание

This is a prospective randomized controlled trial examining the efficacy of brief Prolonged Exposure Therapy (Brief PE) delivered in an inpatient rehabilitation setting post-SCI to reduce PTSD symptoms. The overall goal of this project is to test a Brief PE (three 60-minute sessions) to reduce psychological distress after SCI and to mitigate long-term post-SCI distress including PTSD as well as secondary health outcomes (including depression and general anxiety) at 1, 3, and 6 months from baseline. The intervention group (Brief PE) will be compared to standard clinical care with treatment as usual (TAU).

Вмешательства

  • Поведенческое Brief Prolonged Exposure Therapy
    Brief PE will include 3 therapy sessions, each lasting approximately 60 minutes.
  • Поведенческое Treatment as Usual
    This may include an evaluation by a licensed psychologist and continued follow-up psychotherapy as needed. Treatment as usual participants will have follow-up assessments at 1, 3, and 6 months.

Первичные конечные точки

  • Change in PSSI-5: PTSD Symptom Scale - Interview for DSM-5 [Срок оценки: Baseline, 1 month, 3 months ,6 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in Patient Health Questionnaire-9 [Срок оценки: Baseline, 1 month, 3 months ,6 months]
  • Change in Generalized Anxiety Disorder-7 Item [Срок оценки: Time Frame: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or older
  • Admitted to the inpatient rehabilitation hospital diagnosed with a SCI following a traumatic event

Критерии исключения

  • Patients in police custody
  • Not fluent in the English language
  • Severe cognitive impairment
  • Patients who are acutely suicidal
  • Patients with active psychosis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Kirstie A Jones — Dallas

Идентификаторы

NCT: NCT05233111 · 021-339

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗