Идёт набор NCT05232383
Benefits and Risks of Artificial Light Exposure: Characterisation of Effects on Alertness, Sleep, Cognitive Performance, Mood and Biological Rhythms
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: polychromatic light, polychromatic light, red light, red light.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Human Sleep and Chronobiology. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The purpose of this project is to study the influence of light on sleep, wakefulness, EEG activity and cognitive performances.
Вмешательства
- Устройство polychromatic light
Application of polychromatic light at different times of day - Устройство polychromatic light
Application of polychromatic light for 2h30 at different times of day with sleep - Устройство red light
Application of red light at different times of day - Устройство red light
Application of red light at different times of day with sleep - Устройство green light
Application of green light at different times of day - Устройство green light
Application of green light at different times of day with sleep
Первичные конечные точки
- Cognitive performances assessed using N-back tasks [Срок оценки: up to 56 hours]
- Cognitive performances assessed using Psychomotor Vigilance task (PVT) [Срок оценки: up to 56 hours]
- Cognitive performances assessed using Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT) [Срок оценки: up to 56 hours]
Критерии участия
Критерии включения
- Male or female
- Aged 18 to 40 years
- With a hint of Bodymass index (BMI) between 17 and 30 kg.m - 2
- healthy subject determined by a clinical examination, a psychological interview, a blood test, a urine analysis
- Subject with a score<6 questionnaire PSQI ("Sleep Questionnaire Pittsburgh")
- Subject agreeing to maintain a regular sleep/wake rhythm during the study
- Subject agreeing to refrain from caffeine, nicotine, alcohol, psychotropic drugs, cannabis or other drugs, during the study
- Signed informed consent
- Subjectaffiliated to a social protection scheme
Критерии исключения
- somatic diseases: cardiovascular, respiratory, gastrointestinal, hematopoietic, Visual
- immune system diseases
- kidneys and urinary tract diseases
- endocrine and metabolic diseases
- neurological diseases
- infectious diseases
- thrombocytopenia or other malfunction of blood platelets
- Subject with risk of thrombosis, including subject with a history of phlebitis, smoker under oral contraceptive...
- Subject with an addiction to caffeine, nicotine, alcohol, psychotropic drugs, cannabis, or any other drug
- Subject treatment contraindicated or inadvisable in combination with heparin
- blood donation in the previous 3 months before the inclusion
- Participation in other clinical trials
- Work by shifts in the year preceding the inclusion
- Trans-meridian travel (> 2 time zones) in the month previous the inclusion
- Impossibility to give enlightened information (subject in an emergency situation, understanding difficulties,...)
- Subject under safeguard of justice
- Subject under tutorship or curatorship
- Pregnancy (women of childbearing age)
- Breastfeeding
- Diet incompatible with the study's snack choices
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
Франция · 1 центр
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg — Strasbourg
Идентификаторы
NCT: NCT05232383 · 8076