Меню
Идёт набор NCT05230914

A Randomized Trial of Imaging Selection Modalities for Stroke Thrombectomy (NO-SELECT)

Без фазы С лечением Stroke, Ischemic Stroke, Acute

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Simplified imaging strategy, Standard imaging strategy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke, Ischemic, Stroke, Acute. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Simple Imaging Versus Standard Imaging Selection in Stroke Patients for Endovascular Treatment: the NO-SELECT Randomized Trial

Обзор

Several studies suggest that advanced multi-modal imaging with CTP should be used to screen late time window stroke patients for thrombectomy. However, NCCT is more accessible when comparing with CTP. It is unclear whether the NCCT-based ASPECTS can be used as an imaging criterion to screen patients for thrombectomy. The newly published MR CLEAN-LATE and TENSION trials used NCCT or CTA, but still relied on ASPECTS scores to evaluate and select patients for endovascular therapy. However, different trials have different time windows. The aim of this trial was to assess the clinical outcomes of stroke patients with anterior large vessel occlusion who selected by simple imaging (NCCT) comparing via standard imaging screening strategy (CTP/MRI). The hypothesis is that simple imaging is non-inferior to standard imaging selection strategy in terms of achieving favorable outcomes.

Вмешательства

  • Другое Simplified imaging strategy
    NCCT and CTA will be used to screen patients for endovascular treatment
  • Другое Standard imaging strategy
    NCCT-ASPECTS (pc-ASPECTS), CTA, and CTP will be used to screen patients for endovascular treatment

Первичные конечные точки

  • favorable outcome at 90 days [Срок оценки: 90 days post-endovascular treatment]
Вторичные конечные точки (2)
  • symptomatic intracranial hemorrhage within 48 hours [Срок оценки: within 48 hours post-endovascular treatment]
  • mortality at 90 days [Срок оценки: 90 days post-endovascular treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18 years or older;
  • The interval time from last known well to hospital arrival is within 24 hours;
  • Acute stroke confirmed by clinical symptoms or imaging examination;
  • Field Assessment Stroke Triage for Emergency Destination (FAST ED) ≥4;
  • Written informed consent is obtained from patients and/or their legal representatives.

Критерии исключения

  • Allergy to radiographic contrast agents, or nitinol devices;
  • Currently pregnant or lactating (women patients);
  • Arterial tortuosity and/or other arterial disease that would prevent the device from reaching the target vessel;
  • Preexisting neurological or psychiatric disease that would confound the neurological functional evaluations;
  • Multiple vessel occlusion (e.g., bilateral anterior circulation, or occlusion of both anterior and posterior circulation);
  • Brain tumors with mass effect (except meningiomas) that are radiographically pleasant;
  • Intracranial aneurysm, arteriovenous malformation;
  • Any terminal illness with life expectancy less than 6 months;
  • Unlikely to be available for 90-day follow-up.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 8 центров
  • Yijishan Hospital of Wannan Medical College — Wuhu
  • Xinqiao Hospital of Army Medical University — Чунцин
  • Wuyi Traditional Chinese Medicine Hospital — Jiangmen
  • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University — Haikou
  • Huai'an First People's Hospital — Huai'an
  • The 904th Hospital of CPLA — Wuxi
  • Jingdezhen First People's Hospital — Jingdezhen
  • Dalian Central Hospital — Dalian

Идентификаторы

NCT: NCT05230914 · NO-SELECT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗