Меню
Идёт набор NCT05230784

The PURI-HF (Air Purifiers on Heart Failure) Trial

Без фазы С лечением Heart Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AirOk Air Purifier, Placebo Air Filter.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Индия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness of Indoor Air Purifiers on Heart Failure Outcomes

Обзор

Indoor air pollution and fine mode particulate matter with an aerodynamic diameter smaller than 2.5 micrometers (PM2.5) is a major contributor to global morbidity and mortality, particularly due to cardiovascular disease. This project aims to demonstrate the efficacy, feasibility and effectiveness of portable air filters in improving indoor PM2.5 levels and improving functional capacity of heart failure patients with reduced ejection fraction in India. The findings from the project will add to existing knowledge of innovative and scalable strategies to improve environmental and cardiovascular health worldwide. The overall objective of this study is to demonstrate the efficacy, feasibility, and effectiveness of portable air filters in improving indoor PM2.5 levels and improving functional capacity of heart failure patients with reduced ejection fraction in India.

Вмешательства

  • Другое AirOk Air Purifier
    The AirOk purifier nests on a locally developed patented technology that combines HEPA (grade H12) and a novel EGAPA (Effective Granular Adsorbent Particulate Arrestor) to reduce indoor air pollution. The HEPA filter removes all particulate matter up to 0.3 µm in aerodynamic diameter, and the dual stratified EGAPA filter removes other pollutants such as sulfur, nitrous oxide, carbon oxide, volatile organic compounds, allergens, and mold.
  • Другое Placebo Air Filter
    Participants in the placebo arm will receive an air purifier with only the EGAPA filter.

Первичные конечные точки

  • Change in Distance Walked [Срок оценки: Baseline, 12 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Change in Systolic Blood Pressure (SBP) [Срок оценки: Baseline, 12 months]
  • Change in Diastolic Blood Pressure (DBP) [Срок оценки: Baseline, 12 months]
  • Change in Heart Rate [Срок оценки: Baseline, 12 months]
  • Change in pro B-type natriuretic peptide (Pro-BNP) Levels [Срок оценки: Baseline, 12 months]
  • Change in Number of Hospitalizations [Срок оценки: Baseline, 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults ≥ 18 years of age diagnosed with HF with a reduced ejection fraction of ≤ 40% within the last six months in NYHA class II-IV.

Критерии исключения

  • listed for a cardiac transplant
  • history of CRT device implantation in last 3 months
  • on oxygen therapy
  • with severe pulmonary disease
  • participants unable to ambulate

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Индия · 3 центра
  • Centre for Chronic Disease Control (CCDC) — Thiruvananthapuram
  • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) — Delhi
  • Public Health Foundation of India (PHFI) — Ludhiana

Идентификаторы

NCT: NCT05230784 · 21-00954 · R01ES033222

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗