Меню
Набор по приглашению NCT05230134

Cervical Sympathetic Block in Patients With Cerebral Vasospasm

Без фазы С лечением Anesthesia, Local Cerebral Vasospasm Subarachnoid Hemorrhage, Aneurysmal

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cervical sympathetic block.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anesthesia, Local, Cerebral Vasospasm, Subarachnoid Hemorrhage, Aneurysmal. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Cervical Sympathetic Block to Increase Cerebral Blood Flow in Patients With Cerebral Vasospasm Following Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage

Обзор

The purposes of this study are twofold: 1) to assess the effect of a cervical sympathetic block on cerebral blood flow in patients suffering from cerebral vasospasm, after aneurysmal subarachnoid hemorrhage; 2) to evaluate the effect of the sympathetic block on the recovery of the neurological function.

Подробное описание

Patients hospitalized in the intensive care unit (ICU) and developing clinical manifestations of cerebral vasospasm will be transferred to the neuro-interventional radiology suite for vasospasm treatment. After the vasospasm is confirmed by the angiography followed by a flat panel-computed tomography perfusion (FP-CTP) scan, a cervical sympathetic nerve block under ultrasound guidance will be performed.

The block consists of the deposition of local anesthetic at the cervical sympathetic ganglion that will be visualized with an ultrasound device. The local anesthetic solution with be mixed with a radiographic contrast agent to check the spread of the injectate in the desired anatomical location. The spread of the local anesthetic will be assessed by performing an 8-second head/neck C-arm CT scan. Following the block, another run of angiography and a second FP-CTP will be repeated to assess changes in vessels diameter and in perfusion parameters following the sympathetic block.

Patients will have a daily monitoring of their neurological function and of their cerebral blood flow with transcranial doppler in the ICU.

At 12 months post-aSAH, the patients will complete neurological and neuropsychological assessments as a part of the standard of care. The results of these tests will be collected for analysis.

Вмешательства

  • Процедура Cervical sympathetic block
    All participants will get the cervical sympathetic block and catheter under ultrasound guidance.

Первичные конечные точки

  • Cerebral blood flow [Срок оценки: 1 hour after the block]
  • Neurological function [Срок оценки: Duration of recovery in ICU (1-2 weeks)]
Вторичные конечные точки (9)
  • Cerebral blood flow velocity [Срок оценки: Daily during recovery in ICU (1-2 weeks)]
  • Executive Functioning - Wisconsin Card Sorting Test (WCST) [Срок оценки: 12 months post-aSAH]
  • Processing Speed - Symbol Digit Modalities Test (SDMT) [Срок оценки: 12 months post-aSAH]
  • Language - Boston Naming Test (BNT) [Срок оценки: 12 months post-aSAH]
  • Verbal Fluency - FAS Test [Срок оценки: 12 months post-aSAH]
  • Memory - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) [Срок оценки: 12 months post-aSAH]
  • General mental status - Montreal Cognitive Assessment (MoCA) [Срок оценки: 12 months post-aSAH]
  • Functional disability - modified Rankin scale (mRS) [Срок оценки: 12 months post-aSAH]
  • Health-Related Quality of Life (HRQoL, SF-36) [Срок оценки: 12 months post-aSAH]

Критерии участия

Критерии включения

  • ages 18 and over
  • patients hospitalized in the ICU and developing cerebral vasospasm after aneurysmal subarachnoid hemorrhage

Критерии исключения

\- known advanced stage kidney disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Stanford

Публикации

  • Hu N, Wu Y, Chen BZ, Han JF, Zhou MT. Protective effect of stellate ganglion block on delayed cerebral vasospasm in an experimental rat model of subarachnoid hemorrhage. Brain Res. 2014 Oct 17;1585:63-71. doi: 10.1016/j.brainres.2014.08.012. Epub 2014 Aug 13. PMID 25128600
  • Dagistan Y, Kilinc E, Balci CN. Cervical sympathectomy modulates the neurogenic inflammatory neuropeptides following experimental subarachnoid hemorrhage in rats. Brain Res. 2019 Nov 1;1722:146366. doi: 10.1016/j.brainres.2019.146366. Epub 2019 Aug 8. PMID 31401069
  • Treggiari MM, Romand JA, Martin JB, Reverdin A, Rufenacht DA, de Tribolet N. Cervical sympathetic block to reverse delayed ischemic neurological deficits after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 2003 Apr;34(4):961-7. doi: 10.1161/01.STR.0000060893.72098.80. Epub 2003 Mar 20. PMID 12649526
  • Zhang J, Nie Y, Pang Q, Zhang X, Wang Q, Tang J. Effects of stellate ganglion block on early brain injury in patients with subarachnoid hemorrhage: a randomised control trial. BMC Anesthesiol. 2021 Jan 20;21(1):23. doi: 10.1186/s12871-020-01215-3. PMID 33472582
  • Pileggi M, Mosimann PJ, Isalberti M, Piechowiak EI, Merlani P, Reinert M, Cianfoni A. Stellate ganglion block combined with intra-arterial treatment: a "one-stop shop" for cerebral vasospasm after aneurysmal subarachnoid hemorrhage-a pilot study. Neuroradiology. 2021 Oct;63(10):1701-1708. doi: 10.1007/s00234-021-02689-9. Epub 2021 Mar 16. PMID 33725155

Идентификаторы

NCT: NCT05230134 · 64105

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗