Идёт набор NCT05230017

Chinese AntiphosPholipid Syndrome cohorT cOllaborative NEtworks

— Наблюдательное Anti Phospholipid Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Anti Phospholipid Syndrome. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Antiphospholipid syndrome (APS) is an autoimmune disorder characterized by thrombosis and pregnancy morbidity in patients with persistently positive antiphospholipid antibodies (aPLs). However, large-scale research on general population with persistent aPLs has been lacking. This project proposes to establish the first multicenter cohort of patients with persistently positive aPLs in China and conduct a comprehensive clinical phenotyping study. Based on traditional phenotypes of thrombotic and pregnancy events, the focus will be on extra-standard clinical phenotypes and prospective assessment of event risk and prognosis in aPL-positive population. A prospective analysis of extra-standard antibodies will also be conducted to recommend detection criteria for extra-standard antibody application in China and to assess their clinical significance.

Подробное описание

Chinese AntiphosPholipid Syndrome cohorT cOllaborative NEtworks (CAPSTONE) is a national research network created to register patients with persistent aPLs. We aim at enrolling 2000 patients from a total of six centers, lead by the Peking Union Medical College Hospital (PUMCH). The aPLs assay will be validated in the central lab in PUMCH. All patients will be followed every six months, and up to three years. Thrombotic and pregnancy events related to aPLs will be recorded, as well as extra-criteria clinical phenotypes.

Первичные конечные точки

Vascular thrombosis related to aPLs [Срок оценки: 36 months]
Pregnancy morbidity related to aPLs [Срок оценки: 36 months]

Вторичные конечные точки (2)

antiphospholipid antibody profile [Срок оценки: 36 months]
Extra-criteria manifestations [Срок оценки: 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

The presence of one or more of the antiphospholipid antibodies (aPL) tested according to the 2006 Sapporo APS clasification criteria, on two or more occasions at least 12 weeks apart: