Pilot Study of the Osteo-Fluidic-Sensitive (OFS) in Tension-type Headache.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Osteo fluidic Sensitive méthod, Placebo method.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Tension-Type Headache Episodic. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Evaluation of the Efficacy of the Osteo-Fluidic-sensitive (OFS) Versus Placebo Method in the Management of Frequent Episodic Tension-type Headache. Pilot Study.
Обзор
The hypothesis of the study is the Osteo-fluidic-Senstive is effective for lowering headache pains (Reduction of the number of days of headaches per month) for patients having frequent episodic tension-type headache. The OFS method will improve quality of life and will reduce the consumption of crisis treatments. Compare the efficacy of the Osteo-Fluidic-Sensitive method versus a placebo method on patients with tension type headache for the reduction of the number of days of headaches per month after 3 months of treatment at Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers.
Вмешательства
- Другое Osteo fluidic Sensitive méthod
Manual therapy, without manipulative treatment, based on rebalancing of the body with manual pressures on specific body areas. - Другое Placebo method
Soft Manual pressures at specific points that are defined as non-effective and non-deleterious for patients.
Первичные конечные точки
- numbers of days with headaches [Срок оценки: one month]
Критерии участия
Критерии включения
- 18 and 75 years' old
- Person having highly frequent episodic tension type headache (between 2 and 14 days of headaches per month) associated or not to headache with characteristic of a migraine per International Classification of Headache Disorders 3rd edition criteria
- Person who completed his headache agenda the month before the study.
- Patient who understands and accepts the effects of the study
- Signed consent
- Person with health insurance coverage
Критерии исключения
- Person having secondary or primary headaches (chronic tension type headache, migraines only, Cluster headaches, Neuralgias ...)
- Person on treatment of venlafaxine, gabapentine, duloxetine, clomipramine et toxine botulique.
- Concomitant participation to another clinical research
- Pregnant or lactating women, women of child-bearing age who do not have effective contraception.
- People with reinforced protection (juvenile), people deprived of liberty per justice or administrative decision, people living in a sanitary and social establishment, adults under legal protection and people in critical medical conditions
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Франция · 1 центр
- CHU Poitiers — Poitiers
Идентификаторы
NCT: NCT05229224 · CephalOFS