Меню
Идёт набор NCT05229224

Pilot Study of the Osteo-Fluidic-Sensitive (OFS) in Tension-type Headache.

Без фазы С лечением Tension-Type Headache Episodic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Osteo fluidic Sensitive méthod, Placebo method.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tension-Type Headache Episodic. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Evaluation of the Efficacy of the Osteo-Fluidic-sensitive (OFS) Versus Placebo Method in the Management of Frequent Episodic Tension-type Headache. Pilot Study.

Обзор

The hypothesis of the study is the Osteo-fluidic-Senstive is effective for lowering headache pains (Reduction of the number of days of headaches per month) for patients having frequent episodic tension-type headache. The OFS method will improve quality of life and will reduce the consumption of crisis treatments. Compare the efficacy of the Osteo-Fluidic-Sensitive method versus a placebo method on patients with tension type headache for the reduction of the number of days of headaches per month after 3 months of treatment at Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers.

Вмешательства

  • Другое Osteo fluidic Sensitive méthod
    Manual therapy, without manipulative treatment, based on rebalancing of the body with manual pressures on specific body areas.
  • Другое Placebo method
    Soft Manual pressures at specific points that are defined as non-effective and non-deleterious for patients.

Первичные конечные точки

  • numbers of days with headaches [Срок оценки: one month]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 and 75 years' old
  • Person having highly frequent episodic tension type headache (between 2 and 14 days of headaches per month) associated or not to headache with characteristic of a migraine per International Classification of Headache Disorders 3rd edition criteria
  • Person who completed his headache agenda the month before the study.
  • Patient who understands and accepts the effects of the study
  • Signed consent
  • Person with health insurance coverage

Критерии исключения

  • Person having secondary or primary headaches (chronic tension type headache, migraines only, Cluster headaches, Neuralgias ...)
  • Person on treatment of venlafaxine, gabapentine, duloxetine, clomipramine et toxine botulique.
  • Concomitant participation to another clinical research
  • Pregnant or lactating women, women of child-bearing age who do not have effective contraception.
  • People with reinforced protection (juvenile), people deprived of liberty per justice or administrative decision, people living in a sanitary and social establishment, adults under legal protection and people in critical medical conditions

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU Poitiers — Poitiers

Идентификаторы

NCT: NCT05229224 · CephalOFS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗