Меню
Идёт набор NCT05225428

Video Education With Result Dependent dIsclosure

Без фазы С лечением Genetic Testing Breast Cancer Ovarian Cancer Pancreatic Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Video Education, Genetic Counseling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Genetic Testing, Breast Cancer, Ovarian Cancer, Pancreatic Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The overall study objective of this trial study is to identify and evaluate strategies to improve the accessibility of the video education with result dependent disclosure (VERDI) model, increasingly utilized as a pre-genetic testing (pretest) education alternative in clinical practice, to better serve a more diverse patient population at risk for hereditary cancers.

Подробное описание

This study consists of two parts:

* Qualitative assessment:

* This part of the research study involves watching a brief educational video about genetic testing for inherited cancer risk (about 8 minutes) before completing a short interview by video or telephone with trained researchers. This interview will be digitally recorded for later review. Participation in the study will be considered complete after the interview is finished. The qualitative assessment study will recruit 20 total participants. * The data gathered from this study will inform the refinement and adaptation of the VERDI model for the subsequent randomized controlled trial. * Randomized control trial:

* A randomized controlled trial (RCT) will evaluate the VERDI model vs. standard genetic counseling in 1000 participants

Вмешательства

  • Поведенческое Video Education
    Investigator-developed, professionally animated and produced 8-minute video (Video Education) summarizing the core educational components of a genetic counseling visit
  • Поведенческое Genetic Counseling
    Standard genetic counseling

Первичные конечные точки

  • Video Education Acceptability (Qualitative Interview Study) [Срок оценки: 3 Weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Current or prior diagnosis of breast cancer, ovarian cancer, pancreatic cancer, prostate cancer, colorectal cancer, renal cancer, melanoma, or sarcoma
  • Ability to understand spoken or written English or Spanish in a healthcare context
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
  • Black or Latinx (qualitative assessment study only)

Критерии исключения

  • Prior cancer genetic testing
  • Prior germline genetic testing
  • Active hematologic malignancy (e.g. chronic lymphocytic leukemia)
  • Currently pregnant
  • Currently incarcerated

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

США · 1 центр
  • Dana Farber Cancer Institute — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT05225428 · 21-508 · R01HG011928

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗