Меню
Идёт набор NCT05224934

Preoperative Ultra-hypofractionated Radiotherapy Followed by Surgery for Retroperitoneal Sarcoma (FUSION-01)

Без фазы С лечением Soft Tissue Sarcoma Retroperitoneal Sarcoma Radiotherapy Side Effect Ultra-hypofractionated Radiotherapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ultra-hypofractionated radiotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Soft Tissue Sarcoma, Retroperitoneal Sarcoma, Radiotherapy Side Effect, Ultra-hypofractionated Radiotherapy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Full-target Ultra-hypofractionated Stereotactic Irradiation Orchestrated With Nodule Boost for Retroperitoneal Sarcoma

Обзор

To investigate the feasibility and peri-operative complications of preoperative hypo-fractionated radiotherapy followed by surgery for retroperitoneal sarcoma

Вмешательства

  • Лучевая терапия ultra-hypofractionated radiotherapy
    stereotactic ablative radiotherapy with 25 to 50Gy in five fractions given preoperatively

Первичные конечные точки

  • Peri-operative complications [Срок оценки: From surgery date up to 7 days later]

Критерии участия

Критерии включения

  • Primary soft tissue sarcoma of retroperitoneal or infra-peritoneal spaces of pelvis
  • Sarcoma not originated from bone structure, abdominal or gynecological viscera
  • All disease can be included safely within one radiotherapy field
  • Absence of extension through the sciatic notch or across the diaphragm
  • Histologically proven, excluding the following subtypes: Gastro-intestinal stromal tumors (GIST), rhabdomyosarcoma, PNET or other small round blue cells sarcoma, osteosarcoma or chondrosarcoma, aggressive fibromatosis, sarcomatoid or metastatic carcinoma
  • ECOG performance status 0 to 2
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) score ≤2
  • Normal renal function: Calculated Creatinine Clearance ≥50ml/min(by Cockcroft-Gault formula)and functional contralateral kidney by differential renal isotope scan
  • Normal bone marrow and hepatic function.
  • Contraception was needed for female patients of child-bearing age, or male patients whose partner had child-bearing age
  • expected life expectancy longer than 5 years
  • Written consent form was given prior to treatment
  • Can safely be treated by radiotherapy and surgery

Критерии исключения

  • metastatic disease
  • Tumor was previously treated by radiotherapy
  • Involvement of liver, pancreatic head or duodenum

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Radiotherapy Department of Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT05224934 · NCC-007744

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗