Идёт набор NCT05224934
Preoperative Ultra-hypofractionated Radiotherapy Followed by Surgery for Retroperitoneal Sarcoma (FUSION-01)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: ultra-hypofractionated radiotherapy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Soft Tissue Sarcoma, Retroperitoneal Sarcoma, Radiotherapy Side Effect, Ultra-hypofractionated Radiotherapy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Full-target Ultra-hypofractionated Stereotactic Irradiation Orchestrated With Nodule Boost for Retroperitoneal Sarcoma
Обзор
To investigate the feasibility and peri-operative complications of preoperative hypo-fractionated radiotherapy followed by surgery for retroperitoneal sarcoma
Вмешательства
- Лучевая терапия ultra-hypofractionated radiotherapy
stereotactic ablative radiotherapy with 25 to 50Gy in five fractions given preoperatively
Первичные конечные точки
- Peri-operative complications [Срок оценки: From surgery date up to 7 days later]
Критерии участия
Критерии включения
- Primary soft tissue sarcoma of retroperitoneal or infra-peritoneal spaces of pelvis
- Sarcoma not originated from bone structure, abdominal or gynecological viscera
- All disease can be included safely within one radiotherapy field
- Absence of extension through the sciatic notch or across the diaphragm
- Histologically proven, excluding the following subtypes: Gastro-intestinal stromal tumors (GIST), rhabdomyosarcoma, PNET or other small round blue cells sarcoma, osteosarcoma or chondrosarcoma, aggressive fibromatosis, sarcomatoid or metastatic carcinoma
- ECOG performance status 0 to 2
- American Society of Anesthesiologist (ASA) score ≤2
- Normal renal function: Calculated Creatinine Clearance ≥50ml/min(by Cockcroft-Gault formula)and functional contralateral kidney by differential renal isotope scan
- Normal bone marrow and hepatic function.
- Contraception was needed for female patients of child-bearing age, or male patients whose partner had child-bearing age
- expected life expectancy longer than 5 years
- Written consent form was given prior to treatment
- Can safely be treated by radiotherapy and surgery
Критерии исключения
- metastatic disease
- Tumor was previously treated by radiotherapy
- Involvement of liver, pancreatic head or duodenum
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Radiotherapy Department of Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences — Пекин
Идентификаторы
NCT: NCT05224934 · NCC-007744