Меню
Идёт набор NCT05224414

Interpretation Bias as a Mechanism of Treatment Response in OCD

Без фазы С лечением Obsessive-Compulsive Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cognitive bias modification for interpretation bias, Psychoeducation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obsessive-Compulsive Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This study will conduct a randomized controlled trial of Cognitive Bias Modification for Interpretation (CBM-I) as an augmentation to treatment as usual for obsessive compulsive disorder (OCD). CBM-I is a digital intervention designed to directly manipulate interpretation bias through repeated practice on a training task, thereby inducing cognitive changes in a relatively automatic or implicit manner. Specifically, this study will examine the feasibility, acceptability, and clinical outcomes associated with CBM-I. Adults with obsessive compulsive disorder (OCD) will be recruited from a treatment program for this disorder and participants will be randomly assigned to either receive: 1) up to 12 sessions of CBM-I, or or up to 12 sessions of psychoeducation as a control condition.

Вмешательства

  • Поведенческое Cognitive bias modification for interpretation bias
    Sessions of scenario-based CBM-I training for OCD will be administered, based on the widely-used paradigm of ambiguous scenario training developed by Mathews and Mackintosh (2000), in which participants are presented with scenarios that are ambiguous in whether or not they are threatening. Participants will complete a computer task consisting of a series of written scenarios designed to improve interpretation and attributional biases; these scenarios conclude with word fragments, which participa
  • Поведенческое Psychoeducation
    Sessions of psychoeducation will be administered, which will describe symptoms of anxiety, the nature of biased thinking in anxiety, and summarize common psychosocial as well as pharmacological treatments for anxiety. The sessions will provide relevant information but will not provide training in changing thinking styles.

Первичные конечные точки

  • Change in Average Score on Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale [Срок оценки: Weeks 0, 4, and 8]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in Average Score on Obsessive Beliefs Questionnaire [Срок оценки: Time Frame: Weeks 0, 2, 4, and 8]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\) OCD Institute patients
  • 2\) adults (> 18 years old)
  • 3\) able to complete a computer task for 20 minutes
  • 4\) consent to main OCD Institute study protocol
  • 5\) primary diagnosis of OCD (as measured by a score of >16 on the Y-BOCS and a clinical diagnosis of OCD by their treatment team
  • 6\) score of >131 on the Obsessive Beliefs Questionnaire-44 at admission \[which is 1 SD above the mean score of the non-clinical sample reported in the original validation paper by the Obsessive Compulsive Cognitions Working Group (2005)\]

Критерии исключения

  • 1\) Currently experiencing acute symptoms of psychosis
  • 2\) Psychotic disorder diagnosis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • McLean Hospital — Belmont

Идентификаторы

NCT: NCT05224414 · 2022P000190

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗