Меню
Идёт набор NCT05224193

ACTIVE-IBD Study: Physical Activity and Sleep in Paediatric Inflammatory Bowel Disease

— Наблюдательное Inflammatory Bowel Diseases Exercise

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inflammatory Bowel Diseases, Exercise. Базовые параметры: 6 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Physical ACTIVity, slEep, Fitness and Quality of Life in Children and Adolescents With Inflammatory Bowel Disease: a 5-year Prospective Observational Cohort Study - The ACTIVE-IBD Study

Обзор

Assessment of physical activity on children with Inflammatory Bowel Disease using questionnaires and wrist watch based activity monitors. The participants will be recruited from paediatric IBD clinics and will undergo questionnaires to assess their activity level, disease activity and quality of life scores. The participants will then be invited to wear a wrist based accelerometer for a week. The participants will complete a physical activity diary, food diary and stool chart at the same time. Results will be analysed to see the level of physical activity and assess if the participants are meeting the recommended level of physical activity

Первичные конечные точки

  • Moderate Vigorous Physical Activity measurement [Срок оценки: Over 1 Week]
  • Sedentary time [Срок оценки: 1 week]
Вторичные конечные точки (8)
  • Disease Activity [Срок оценки: At Baseline Clinical Assessment]
  • Perceived Physical Activity [Срок оценки: At Baseline Clinical Assessment]
  • Amount and Quality of Sleep [Срок оценки: At Baseline Clinical Assessment]
  • Nutritional Assessment [Срок оценки: At Baseline Clinical Assessment]
  • Growth Assessment [Срок оценки: At Baseline Clinical Assessment]
  • Growth Assessment [Срок оценки: At Baseline Clinical Assessment]
  • Nutrition Assessment [Срок оценки: 3 day assessment after baseline visit]
  • Amount and Quality of Sleep [Срок оценки: 1 week period]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children/adolescents from age of 6 to 18 years of age
  • Confirmed endoscopic/histology based IBD diagnosis
  • Under the care of the Southampton University Hospitals NHS Foundation Trust paediatric gastroenterology team
  • Able to provide consent / assent to participate in the study
  • Able to understand and/or cooperate with the study requirements
  • Pregnant participants will be included as long as they can complete the physical assessmentsExclusion Criteria:

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • Univeristy Hospital Southampton — Southampton

Идентификаторы

NCT: NCT05224193 · RHM CHI1102 · 301029

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗