Меню
Идёт набор NCT05224154

Re-Connect Application for Smoking Cessation

Без фазы С лечением Smoking Cessation Acceptability of Health Care Nicotine Dependence, Cigarettes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Abstinent Contingent (AC) Re-Connect, Submission Contingent (SC) Re-Connect.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Smoking Cessation, Acceptability of Health Care, Nicotine Dependence, Cigarettes. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Re-Connect Usability, Feasibility, Acceptability, and Preliminary Efficacy Testing

Обзор

This series of studies will explore the acceptability, feasibility, and preliminary efficacy of making access to smartphone applications contingent on objective evidence of smoking abstinence.

Подробное описание

Aim 1 will use small focus groups and feedback sessions (n = 4-6) to gain insight into the acceptability and usability of Re-Connect. Up to 3 single-case design studies (n = 4/round) will then be conducted to get more extended use of the app in a real world context to get additional information about usability and acceptability of the app. Aim 2 will involve a 2-group (AC vs SC), pilot randomized control trial to test the feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of Re-Connect.

Вмешательства

  • Поведенческое Abstinent Contingent (AC) Re-Connect
    Participants in this group will be able to unblock highly desired, but non-essential (e.g., social networking, shopping, games) applications contingent on meeting goals for smoking abstinence, as verified by meeting carbon monoxide goals (CO\<=6ppm).
  • Поведенческое Submission Contingent (SC) Re-Connect
    Participants in this group will also be able to unblock their applications, but contingent on submitting CO samples and independent of meeting CO goals for smoking abstinence.

Первичные конечные точки

  • System Usability Survey [Срок оценки: through study completion, up to 12-weeks]
  • Reconnect use (RCT, Aim 2) [Срок оценки: 6-months]
  • Duration of Re-Connect Use (RCT, Aim 2) [Срок оценки: 6-months]
  • Acceptability (RCT, Aim 2) [Срок оценки: 6-months]
  • Percent negative carbon monoxide samples [Срок оценки: 6-months]
  • 7-day point prevalence of self-reported, and CO verified, smoking [Срок оценки: 6-months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Initial Acceptability [Срок оценки: 1 day]

Критерии участия

Критерии включения

  • individuals who report smoking at least 10 cigarettes per day for at least 2 years, -18 years of age or older
  • do not have any health complications that might interfere with the study or require more intensive treatment (e.g., emphysema, chronic obstructive pulmonary disorder, asthma, lactose intolerance)
  • report a strong desire to quit smoking (8 or higher on a 10-point Likert scale)
  • has prior experience using a smartphone, speak English, and are literate, will be eligible for the study.

Критерии исключения

  • Individuals with mental health complications that are either un-managed or that have been managed for less than 6-months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Rowan University — Glassboro

Идентификаторы

NCT: NCT05224154 · PRO-2020-123

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗