Меню
Набор скоро начнётся NCT05223998

Manual Implantation of Full-Thickness Skin Microcolumns

Без фазы С лечением Wound of Skin Burns

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Full-thickness skin microcolumns implantation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Wound of Skin, Burns. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Manual Implantation of Full-Thickness Skin Microcolumns for 'Donor-Free' Skin Renewal

Обзор

The objective of this study is to validate the proof of concept regarding the approach of manual implantation of full-thickness skin microcolumns (FTSMs) as coverage for open wounds without creating an additional donor scar and while also capitalizing on the wound healing benefits offered by full-thickness skin grafts.

Подробное описание

Previously three patients have been successfully treated with the use of manual FTSM for wound coverage. To provide additional proof of concept data, this study will validate manual FTSM implantation on a larger scale with a 10-patient population. This will be measured by the following hypothesized parameters: time to re-epithelization, pigmentation, wound contraction, scar thickness, pain at the donor site and injury site healing outcome. The approach to testing this hypothesis will be to perform manual FTSM harvest, placement on the injured site, covered by an inert dressing for 10 patients with open wounds necessitating tissue coverage. The rationale is that although preliminary proof of concept data has already been obtained from three patients treated with FTSM implantation, additional proof of concept data would strengthen the conclusions made based on these cases.

Вмешательства

  • Процедура Full-thickness skin microcolumns implantation
    Surgical harvest and implantation of FTSM on an open wound requiring coverage.

Первичные конечные точки

  • Donor site re-epithelization between day 10 to 14 [Срок оценки: 10-14 days]
Вторичные конечные точки (2)
  • Donor site [Срок оценки: up to 6 months]
  • Injured site [Срок оценки: up to 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 8-85 years of age
  • 10-125 cm2 open wound on the scalp, neck, torso or extremities necessitating tissue coverage
  • Sufficiently healthy skin to serve as a donor site

Критерии исключения

  • Wound area involving the face\*
  • Wound area involving joints\*
  • Pregnancy
  • Prisoner
  • Active wound infection at potential treatment sites
  • Exposed muscle, joint, tendon, or bone within the wound bed

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05223998 · Pro00071475 · CDMRP-MB200033

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗