Меню
Идёт набор NCT05221554

Pre-Op THA Modelling

Без фазы С лечением Total Hip Arthroplasty Computer-Assisted Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Computer-navigated THA surgery, Standard of care THA surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Total Hip Arthroplasty, Computer-Assisted Surgery. Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pre-Op Total Hip Arthroplasty Modelling: Individualized Care, Improved Outcomes

Обзор

Replacing diseased hip joints with prosthetic implants in a procedure called total hip arthroplasty (THA) is associated with high rates of patient satisfaction, pain relief, and functional improvement when the implant is appropriately placed. Incorrect implant size or placement may lead to a breadth of negative outcomes, which could result in the need for implant revision. It is difficult to assess the precise orientation of patient hips on the operating table, with one study revealing that only 26% of acetabular cups placed without technological assistance are correctly positioned. Using computer navigation as a guide to achieve optimal implant alignment may improve successful placement rates. The additional incorporation of real-time modeling software may further help realize higher rates of successful implant placement. This study, therefore, aims to investigate a computer navigation system coupled with real-time modeling software to establish the benefit of such technology in the operating room, and further improve positive patient outcomes following THA. We hypothesize that including technological assistance in THAs will yield better patient outcomes compared to surgeries performed freehand.

Вмешательства

  • Процедура Computer-navigated THA surgery
    Navigation software coupled with real-time modeling software will be used to plan optimal acetabular cup for patients undergoing THA.
  • Процедура Standard of care THA surgery
    Patients already underwent THA procedure with manual placement of acetabular cup with conventional instrumentation.

Первичные конечные точки

  • Acetabular cup position [Срок оценки: 6 months post-op]
  • Protrusion length [Срок оценки: 6 months post-op]
  • Acetabular cup loosening [Срок оценки: 6 months post-op]
  • Degree of heterotopic ossification [Срок оценки: 6 months post-op]
  • Muscle area [Срок оценки: 6 months post-op]
  • Muscle density [Срок оценки: 6 months post-op]
  • Capsular scarring [Срок оценки: 6 months post-op]
  • Joint effusion. [Срок оценки: 6 months post-op]
  • Quantification of fluid. [Срок оценки: 6 months post-op]
  • Heterotopic ossification in periarticular soft tissues. [Срок оценки: 6 months post-op]
Вторичные конечные точки (6)
  • Oxford Hip Score [Срок оценки: 3- and 6-months post-op]
  • UCLA Activity Score [Срок оценки: 3- and 6-months post-op]
  • VR-12 [Срок оценки: 3- and 6-months post-op]
  • WOMAC questionnaire [Срок оценки: 3- and 6-months post-op]
  • Novel questionnaire [Срок оценки: 3- and 6-months post-op]
  • Harris Hip Score [Срок оценки: 3- and 6-months post-op]

Критерии участия

Критерии включения

  • osteoarthritis of the hip requiring primary THA
  • 40 years of age or older
  • BMI <40 kg/m2
  • able to provide informed consent, able and willing to do study assessments and follow instructions

Критерии исключения

  • prior surgery on the indicated hip with insertion of hardware
  • prior surgery on the lower spine with insertion of hardware
  • hip and/or spinal fixed deformities or inflammatory/ossification processes of the spine (e.g. DISH, ankylosing spondylolisthesis)
  • limitations to range of motion of the contralateral hip

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • London Health Sciences Centre — London

Идентификаторы

NCT: NCT05221554 · 11307

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗