Меню
Идёт набор NCT05219903

National, Multicenter, Retrospective, Prospective Study to Evaluate Pediatric Gastrointestinal Eosinophilic Disorders

— Наблюдательное Eosinophilic Gastrointestinal Disorders Eosinophilic Esophagitis Eosinophilic Gastritis or Gastroenteritis Eosinophilic Colitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Eosinophilic Gastrointestinal Disorders, Eosinophilic Esophagitis, Eosinophilic Gastritis or Gastroenteritis, Eosinophilic Colitis. Базовые параметры: 0 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Eosinophilic gastrointestinal disorders (EGIDs) are a heterogeneous group of emerging chronic inflammatory diseases that may affect different gastrointestinal (GI) tracts. Based on the anatomical site involved, EGIDs are distinguished into eosinophilic esophagitis (EoE) and non-esophageal forms, which are subdivided into eosinophilic gastritis (EoG), gastroenteritis (EoGE), and colitis (EoC). EoE is considered the prototype of EGIDs. Since the first description of a case series of patients with EoE, fundamental scientific advances have been achieved, culminating in the redaction of international diagnostic and therapeutic guidelines. In contrast to EoE, non-esophageal forms of EGIDs are still a clinical enigma with evidence limited to a few retrospective studies. In the last decade, an increase in the prevalence of EGIDs has been observed in the pediatric age. Unfortunately, the epidemiology of EGIDs in Italy is still inconsistent and clear estimates are not available. Firstly, this study will allow us to assess and clarify several clinical and epidemiological aspects of pediatric EGIDs, in particular: 1. prevalence and incidence of pediatric EGIDs in Italy, 2. the clinical features and potential phenotypes of pediatric EGIDs with potential impact on therapy and management, 3. diagnostic work-up and adherence to the EoE international guidelines to improve the management, quality of care, and quality of life of affected patients. This study has no ethical problems since EoE patients are treated according to international guidelines and those with non-esophageal EGIDs according to the latest scientific evidence.

Первичные конечные точки

  • Prevalence estimates [Срок оценки: 5 years]
  • Incidence estimates [Срок оценки: 5 years]
  • Prospective epidemiological estimates [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Other epidemiological estimates [Срок оценки: 5 years]
  • Definition of clinical features and potential phenotypes [Срок оценки: 5 years]
  • Improvement of diagnostic and therapeutic management [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

\- All EGIDs patients aged 0-18 years and followed at the centers involved in the study will be considered eligible. Informed consent must be obtained from each enrolled patient and signed by a parent/legal guardian and patient (when older than six years).

Критерии исключения

\- This study will not include patients with:

  • a diagnosis of EGIDs made more than five years before the study participation;
  • a diagnosis of EoE not in line with current international guidelines;
  • a secondary cause of intestinal eosinophilic inflammation (inflammatory bowel diseases, autoimmune diseases, vasculitis, graft versus host disease, malignancies).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Policlinico San Matteo — Pavia

Публикации

  • Licari A, Votto M, Scudeller L, De Silvestri A, Rebuffi C, Cianferoni A, Marseglia GL. Epidemiology of Nonesophageal Eosinophilic Gastrointestinal Diseases in Symptomatic Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Jun;8(6):1994-2003.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2020.01.060. Epub 2020 Feb 28. PMID 32061717
  • Licari A, Votto M, D'Auria E, Castagnoli R, Caimmi SME, Marseglia GL. Eosinophilic Gastrointestinal Diseases in Children: A Practical Review. Curr Pediatr Rev. 2020;16(2):106-114. doi: 10.2174/1573396315666191022154432. PMID 31642786
  • Votto M, Castagnoli R, De Filippo M, Brambilla I, Cuppari C, Marseglia GL, Licari A. Behavioral issues and quality of life in children with eosinophilic esophagitis. Minerva Pediatr. 2020 Oct;72(5):424-432. doi: 10.23736/S0026-4946.20.05913-7. Epub 2020 Jun 4. PMID 32506880
  • Votto M, Marseglia GL, De Filippo M, Brambilla I, Caimmi SME, Licari A. Early Life Risk Factors in Pediatric EoE: Could We Prevent This Modern Disease? Front Pediatr. 2020 May 29;8:263. doi: 10.3389/fped.2020.00263. eCollection 2020. PMID 32548083
  • Votto M, De Filippo M, Olivero F, Raffaele A, Cereda E, De Amici M, Testa G, Marseglia GL, Licari A. Malnutrition in Eosinophilic Gastrointestinal Disorders. Nutrients. 2020 Dec 31;13(1):128. doi: 10.3390/nu13010128. PMID 33396413
  • Votto M, Raffaele A, De Filippo M, Caimmi S, Brunero M, Riccipetitoni G, Marseglia GL, Licari A. Eosinophilic gastrointestinal disorders in children and adolescents: A single-center experience. Dig Liver Dis. 2022 Feb;54(2):214-220. doi: 10.1016/j.dld.2021.06.027. Epub 2021 Jul 15. PMID 34274254

Идентификаторы

NCT: NCT05219903 · GOLDEN

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗